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尼古丁电子烟将允许进入澳大利亚,但必须以处方形式获得

6月16日消息,据外电报道,澳大利亚药学会 (PSA)宣布,它敦促所有药剂师了解尼古丁电子烟的监管变化。


根据 PSA 发布的一份政策文件,含有尼古丁的电子烟产品只能通过医生和药剂师的处方在澳大利亚销售,并受到治疗用品管理局 (TGA) 的严格审查。


TGA 相当于澳大利亚的美国政府食品和药物管理局或英国的药品和保健品监管局。


「目前无法通过药物供应链获得液体尼古丁,」澳大利亚药学会政策文件报告说。「作为未经批准的产品,药剂师需要制定明确的流程,以确保根据 TGA 的批准按处方提供液体尼古丁,符合 TGA 针对未经批准的电子烟产品的产品标准,即治疗用品令。该标准包括要求与标签(例如警告和尼古丁含量)、包装(儿童防护罩)、成分和污染物有关。」


联合政府实施的规定电子烟必须由医生开处方的政策将于 2021 年 10 月 1 日生效。


PSA 指出,虽然仍有证据支持使用汽化尼古丁戒烟或危害最小化,但这些变化即将到来,药剂师将在那里为有处方的患者提供支持。”鉴于尼古丁监管变化的重要性以及目前使用汽化尼古丁的人数众多,必须向药剂师提供适当的资源指导,包括临床指南和实践支持工具,以帮助他们的患者。


PSA 全国总裁克里斯·弗里曼 (Chris Freeman) 表示,药剂师需要做好应对政策变化的准备,并支持超过 200,000 名估计正在使用雾化尼古丁和电子烟的人。


「世界各地的监管机构对通过电子烟输送的吸入尼古丁的风险和益处持谨慎态度,这是正确的。电子烟在很大程度上不受监管,在海外,它的使用主要是由烟草业推动的,」弗里曼说。