4月17日消息，据外电报道，根据美国马里兰州地方法院地区法官保罗·格林 (Paul Grimm) 的修订命令，美国食品和药物管理局将被要求每 90 天提供上市前烟草产品申请(PMTA) 状态报告。

第一份报告将于 4 月 29 日披露。

修订后的命令于 4 月 15 日签署，批准了美国儿科学会 (AAP) 和其他原告提出的动议，要求 FDA 预测其预计在 2022 年 6 月之前采取行动的此类产品的百分比，以及之后每季度一次。

后续报告也将需要说明对先前估计的任何修订。

该命令指出，涵盖的申请是指以 JUUL、 Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、suorin 或 PUFF Bar 等品牌名称销售的新认定烟草产品的所有申请。

此外，在尼尔森的电子烟市场和参与者或一次性电子烟市场，FDA 已经批准了 Vuse 和 Logic 的一些产品。此外，该机构拒绝了 Blu 的Myblu 产品的申请。

电子烟行业的这一决定并不意外。Keller and Heckman LLP 的合伙人 Azim Chowdhury 在该公司于 2 月 2 日至 3 日举行的年度电子蒸汽和烟草法研讨会上发表讲话说，FDA 似乎已同意提交有关许多剩余的状态报告的要求。正在审查的提交，并补充说，反电子烟团体要求的更新要求似乎比原来的要求更广泛。

自针对及时提交 PMTA 的产品的为期 12 个月的持续合规政策结束以来已经过去了 8 个多月，但该机构仍在接受约 88,000 条评论，其中包括一些由尼尔森衡量的市场份额最高的电子烟产品。

要求 FDA 提供状态报告会引起一些争议。Chowdhury 表示，如果要求状态更新迫使监管机构做出 PMTA 决定只是为了安抚反电子烟团体或政客，这将不适合保护公众健康 (APPH) 或对电子烟行业有利。

「这些状态报告可以用作迫使 FDA 迅速采取行动（即拒绝）申请的工具。」Chowdhury 表示。「相反，我们希望 FDA 仔细审查科学并花时间确定特定产品是否为 APPH。」

2021年11 月，其诉讼将提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 的截止日期提前的反电子烟组织要求美国地区法官 Paul Grimm 重新审理此案。原告要求他要求美国食品和药物管理局定期报告根据尼尔森排名的 10 个最畅销蒸汽品牌的申请状态。