今日获悉,美国FDA又通过了两款电子烟,即为英美烟草旗下的Vuse Vibe与Vuse Ciro电子烟PMTA申请,意味着这两款产品将可以在美国合法上市销售。 △ Vuse Vibe与Vuse Ciro通过过PMTA审批 △ Vuse 英文版本的PMTA审批 这将是继NJOY Ace、日本烟草国际(JTI))旗下电子烟品牌Logic、雷诺/英美烟草(BTI.US)旗下的Vuse Solo之后又一款电子烟获得美国授权的正式上市销售。英美烟草旗下Vuse,也是多次通过多款产品审批,同时也是第一批先拔头筹的品牌。这里还关注的是,美国第二大电子烟品牌VUSE也正是国内制造龙头思摩尔国际FEELM的重要客户。 作为世界最为严格的FDA审批,这两年一直成为电子烟合法界定一个热点标准。任何一款通过,都代表是一次“方向标”意义。 那么这次通过的Vuse Vibe与Vuse Ciro电子烟有什么特征? 其实今年Vuse品牌设备已经通过了三款品牌产品,也是美国FDA最认可的商家。不过Vuse最受关注的Alto仍在审查中。 △ Vuse 这次通过的Vuse Vibe与Vuse Ciro电子烟都是封闭式设备,且是烟草味的封闭式电子烟。获批产品包括:Vuse Vibe Power Units (2款设备);Vuse Vibe Tank Original 3.0%(尼古丁含量3%);Vuse Ciro Power Units(2款设备);Vuse Ciro Cartridge Original 1.5%(尼古丁含量1.5%)这6个款式。令人关注的是,Vibe或Ciro设备都不是最受美国蒸汽消费者的欢迎,说明市场份额因素已经不是FDA重点考虑的元素。 FDA也给出通过的理由,即为“确定这些产品的气溶胶中的总体有害和潜在有害成分 (HPHC) 水平低于燃烧的香烟烟雾中的水平。被授权的 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 产品的参与者接触非尼古丁HPHC的水平较低。” FDA CTP 主任Mitch Zeller也曾经说过“FDA同时将监控产品的营销,包括该公司是否未能遵守任何监管要求,或者是否有可靠证据表明以前没有使用过烟草产品的个人(包括年轻人)大量使用了烟草产品。不然我们还将酌情采取行动,包括撤销授权”。 特征总结就是,封闭式、烟草味、低尼古丁含量的,将容易被美国FDA通过审批。 这里值得关注的是,调味产品并没有通过。FDA这次也针对其他多种Vuse Vibe和Vuse Ciro电子烟产品发布营销拒绝令,针对的即为烟草以外的口味。先前作为FDA第一个通过审批允许RJ Reynolds(雷诺烟草)销售的三款Vuse电子烟产品(即为Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2)也是同理,该三种电子烟产品均为烟草味可以通过,但其余10种调味产品并未通过许可。而且像Myblu产品浓烈凉味烟草、金箔口味myblu Device Kit等设备都没有通过。 △ Vuse Solo 过PMTA审批 还有主打烟草、芒果、奶油等丰富口味JUUL一的些产品,估计也可以“休”已。 美国市场来看,这些设备及套件(包括Juul Labs的Juul设备和