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电子烟行业倡导组织:FDA批准Logic通过PMTA并不感到惊讶

据外电报道,当美国食品和药物管理局授权Logic Technology Development 的几种烟草味产品在美国销售时,蒸汽行业并不感到意外。电子烟倡导团体长期以来一直期望 FDA 批准主要烟草公司提交的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的产品。

SFATA组织表示,虽然得知 Logic 的品牌所有者日本烟草公司现在是获得 FDA 市场授权的大型烟草公司之一,我们并不感到惊讶,但我们当然对 FDA 一贯拒绝调味产品感到不满意,并将继续施加压力。

无烟替代品贸易协会 (SFATA) 首席执行官 April Meyers 说 ,作为美国领先的监管机构,该机构似乎正在挑选其用于决策的科学。FDA 引用了最近的 NYTS 数据,但没有承认青少年使用率急剧下降,同时将低利率称为流行病,使得它今天拒绝调味产品似乎更像是对可能发生的事情的恐惧,而不是基于科学证据的决定。这充其量是令人失望的,但同样,这并不令人惊讶。

总部位于新泽西州蒂内克的 Logic 是 JT 集团公司的一部分。JTI 是一家国际烟草和电子烟公司,总部位于瑞士日内瓦,业务遍及 130 多个国家。日烟国际拥有超过 50,000 名员工。

Logic在一份新闻稿中表示,它于 2019 年 8 月 19 日提交了 Logic Pro、Logic Power 和 VapEleaf 产品的 PMTA,远在 2020 年 9 月 9 日 PMTA 截止日期之前。

「我们非常重视我们产品的质量以及它们的营销和销售方式,我们很自豪我们收到了 FDA 的营销订单,要求我们的 Logic 产品保留在零售商的货架上。」Logic总裁 Corrado Mautone 表示,通过现在收到 FDA 的营销订单,Logic 可以继续成为零售商未来的可靠合作伙伴。

Jvapes 的所有者兼美国蒸汽制造商总裁阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 表示,很高兴看到 FDA 承认电子烟比可燃香烟更安全,但对口味的争夺仍在继续。

「人们忘记了,在故事中,杰基尔博士是一位仁慈的医生,身穿实验服,只想帮助人们。但是明天早上,FDA 局长Robert Califf 和FDA 烟草产品中心主任Mitch Zeller 将变回他们的 Hyde 先生,并继续执行他们破坏有史以来最有效的戒烟设备的任务。嗯,美国人民在看着,我不会袖手旁观,让他们侥幸逃脱。所以,这是我今天的声明:我已批准 FDA 和 CDC 停止在尼古丁电子烟的安全性和有效性方面欺骗美国公众。」

获得批准的品牌包括 Logic Vapeleaf、Logic Power 和 Logic Pro,包括硬件设备。该机构还向 Logic 发布了多种其他电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品的营销拒绝令。

「虽然 Logic 收到了其烟草味产品的营销订单,但它仍在等待 FDA 对其薄荷醇产品的决定。根据 FDA 的判断,Logic 的薄荷醇胶囊等产品可以在审查期间继续销售,」Logic 在新闻稿中表示。「此外,Logic 收到了针对目前不在零售商货架上的调味产品的营销拒绝订单 (MDO)。Logic 正在审查 FDA 的决定和理由,然后再采取进一步行动。」

FDA 还表示,它正在接近就占市场很大一部分的其他申请发布决定,这些申请都归大型烟草公司所有。

Logic 是第二家获得 FDA 批准上市的电子烟产品的公司。2021 年 10 月,该机构授权 RJ Reynolds (RJR) Vapor Company 为其 Vuse Solo 设备和两个烟草味烟弹提供三种过时的蒸汽产品的营销许可。该机构还否认 Vuse PMTA 用于烟草以外的调味产品。