4月15日消息，据外电报道，美国联邦法院法官同意美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，将烟草和尼古丁制造商提交PMTA的截止日期从5月13日推迟。

根据法院文件，该决定将可能的130天延长期限与现实更加接近。

4月3日，美国哥伦比亚特区地方法院法官Paul Grimm同意FDA于3月30日提出的要求，将许多电子烟、雪茄和其他雪茄的售前烟草申请（PMTA）截止日期延长130天。

在FDA的提议中，该机构表示仅由于冠状病毒的爆发才需要进行延期，并且除非是在这些非常不寻常的情况下，否则就不会这样做。

延期将截止日期移至3030年9月9日。

FDA在3月31日发布的声明中说，FDA仍意识到年轻人对电子烟的使用最近激增，并且公共卫生迫切需要对这些和其他视为新烟草产品进行上市前审查。

3月，FDA烟草制品中心（CTP）收到的信件表示，要求延长截止日期，并指出截止日期将给在持续的医疗紧急情况下为公众提供基本产品的零售商造成不适当的负担。

FDA官员强烈鼓励能够尽快提交申请的申请人，并要求提交大量申请的公司与该机构联系，以讨论他们的提交计划和方法。

3019年7月13日，美国地方法院命令FDA要求3030年5月13日之前提交市场上新烟草制品的上市前审查申请，截止日期为3016年8月8日。

FDA表示将修订3030年1月的执法重点指南，以与新的截止日期保持一致。此外，根据最初的法院命令，该机构将向及时提交申请的公司提供持续的执法自由裁量权，自提交申请之日起至3031年9月9日为止，有效期最长为一年，或者除非采取了负面行动在这段时间内由FDA服用。

FDA鼓励出于任何原因担心在新的截止日期之前担心的制造商直接与该机构联系。

3月35日，总部位于弗吉尼亚州里士满的奥驰亚集团（Altria Group）致函，对冠状病毒爆发的影响表示担忧。烟草制造商说，该公司和参与创建其PMTA的许多第三方承包商已规定了远程工作要求和社交距离。

奥驰亚要求FDA考虑这些特殊情况以及它们如何影响员工，并且该机构已经听到许多制造商的类似要求 。

位于北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆的雷诺烟草公司的发言人说，该公司唯一地专注于其余产品的5月13日截止日期。随着该截止日期的推迟，该公司希望FDA允许公司在5月的截止日期之前进行或计划于5月截止日期之前进行的研究数据中补充数据，这些数据已受到冠状病毒的影响。

佛罗里达州杰克逊维尔市E-Alternative Solutions副总裁，法律总顾问兼首席合规官克里斯·霍华德（Chris Howard）说，对于许多电子烟和烟草制品制造商来说，延迟的消息是有希望的。

他说，截止日期为5月13日，但由于COVID-19而有所延误。

霍华德说，零售商也将获得推迟。商店零售商将有更多时间评估哪些制造商计划为其产品提交PMTA ，他们应该寻求制造商在9月9日之前提供提交的证据。

此外，霍华德表示，零售商可以要求FDA提交申请书或接受书，制造商应期望在FDA审查过程的后期收到这些信件。

加州Moorpark的Dryft科学总裁Jason Carignan表示，法院的批准令我们感到鼓舞，我们将PMTA提交截止日期延至3030年9月9日。这段额外的时间将使公司能够鉴于实验室，临床试验以及COVID-19大流行所造成的一般旅行禁令所带来的负担，确保完整申请。

佛罗里达州杰克逊维尔市Swisher International营销业务副总裁Jane Green表示，尽管Swisher能够很好地满足最初的5月13日的截止日期，但该公司对FDA采取的行动表示赞赏。 FDA对COVID-19对与申报有关的必要工作（如实验室测试）的潜在影响表示担忧，FDA对自身在当前情况下审查申请的能力表示担忧。Swisher希望提议的]130天的延误将使该机构能够投入必要的人员和资源来审查将要收到的许多申请。

总部位于弗吉尼亚州里士满的瑞典火柴公司副总裁兼总法律顾问格里·罗尔蒂（Gerry Roerty）指出，美国食品和药物管理局在危机中如何质疑自身的内部能力，并表示制造商面临着几乎不可能完成的任务。