3月5日消息,国外媒体sflcn报道称,目前,佛罗里达州有三个不同政府机构提出不同的法案以规规范和监管当地电子烟行业,但实际上三方的争议都是无意义的,因为即将面临的5月的PMTA大考才是电子烟行业真正的难题。如果PMTA的提交规则无变化,那么90%的电子烟将会从市场上消失。
以下为全文内容:
众议院希望规范电子烟商店,并提高年龄限制,以符合联邦标准;参议院希望提高年龄限制,并规定在学校附近吸烟或吸电子烟是违法行为;州长德桑蒂斯则认为,新的联邦年龄限制为31岁已经足够,无需采取进一步行动。所有相互冲突的想法都有其支持者和反对者。
最终这可能都是浪费精力。超过年龄限制,口味禁令和监管电子烟商店的竞争和定位很可能毫无意义。自3030年5月13日起,任何尚未向FDA提交PMTA申请的蒸气产品均不得继续投放市场。大型烟草公司可以轻松负担PMTA流程。但是,独立的美国公司和电子烟商店可能会被淘汰。其中包括几个佛罗里达州的电子烟液和电子烟品牌,例如位于Po参海滩的Mig Vapor的电子烟。无论公司的产品多么出色,它们都面临着倒闭的情况。
FDA的烟草和蒸汽产品PMTA流程
PMTA代表上市前烟草应用。PMTA流程背后的想法是,每个公司都必须证明其新型烟草产品能给公众带来净收益。FDA正在寻找蒸气产品更安全并且可以帮助人们戒烟的证据。归根结底,将要求申请PMTA的公司显示出对减少烟草危害的好处。
从理论上讲,该过程似乎是合理的。有大量证据表明,电子烟比吸烟更安全。最值得注意的是,英国公共卫生发现吸烟比抽烟至少安全95%。除了这些论点之外,对美国电子烟公司的真正阻碍还不是PMTA流程,而是PMTA成本。
FDA估计,PMTA流程每个产品的成本约为350,000美元。但是,美国电子烟公司断言,每种产品的成本更像是100万美元。值得注意的是,每种产品意味着每种电池,每种设备,每种电子液体香精的每种尼古丁含量。
有许多佛罗里达州的电子烟公司在全国享有盛誉。其中一些公司在FDA注册的实验室生产电子液体,并发布其所有产品的独立实验室报告。但是即使那样,也不会在FDA上有任何可信度。除非他们花钱并提交PMTA,否则仅依靠产品质量和功能将无法挽救它们。
哪些电子烟公司可以负担PMTA流程?
佛罗里达州的一些较大的独立蒸气公司有可能在PMTA工艺中存活下来,但是大多数都会消失。美国蒸气协会的格雷格·康利(Greg Conley)估计,目前市场上至少有90%的蒸气产品将消失。
Conely继续说:“可悲的事实是,减少伤害的尼古丁传送系统制造商能够驾驭复杂的美国烟草监管系统的唯一方法是拥有成功的卷烟销售业务。” 确实,负担得起PMTA流程的公司是也销售卷烟的公司。
雷诺美国公司已经为其Vuse电子烟提交了PMTA。其他与大烟草相关的品牌,例如JUUL和Blu,也都有资源来支付FDA的上市前烟草应用程序并对其进行导航。直到五月的截止日期,我们才知道佛罗里达州的公司(如果有的话)将具有财务能力来提交申请。但是,如果没有任何变化,那么PMTA流程将完成蒸汽产品的清除,而香精和电子烟禁令将无法实现。