当地时间1月3日,FDA在官网颁布了美国电子烟新政,这是在历经3个月的时间,平衡各方利益的状态下对电子烟做出的监管政策。
FDA颁布的电子烟新政禁止大多数调味电子烟,烟草和薄荷醇除外,专业电子烟商店的开放式电子烟系统不受影响。新政将在30天后开始生效。
以下为FDA官方公告全文:
在青少年使用电子烟的流行程度以及某些产品在儿童中普及的背景下,美国食品药品监督管理局(FDA)今天发布了一项政策,优先执行针对某些未经授权、对儿童具有吸引力的调味型电子烟产品,包括水果和薄荷味。
根据该政策,未在30天内停止生产、分销及销售未经授权的调味电子烟(烟草或薄荷醇味除外)的公司可能会面临FDA的执法行动的风险。
HHS官员Alex Azar表示:美国从来没有见过像现在这样的年轻人使用电子烟的流行一样迅速的出现了物质使用流行。美国卫生及公共服务部(HHS)正在采取全面、激进的方法来执行国会通过的法律,根据该法律,目前市场上没有合法的电子烟。
通过优先执行针对儿童使用最广泛产品的执法行动,我们今天的行动旨在通过维持电子烟作为使用可燃烟草成年人的潜在替代品而实现正确的公共卫生平衡,同时确保这些产品不提供为青少年增加尼古丁成瘾的机会。随着美国青少年危机的发展和演变,我们不会袖手旁观,我们将继续监测局势,并在必要时采取进一步的行动。
FDA新上任的局长Stephen M. Hahn表示:在努力应对青少年使用电子烟这一令人担忧的流行病时,我们今天发布的执法政策证实了我们的承诺,即致力于极大地限制儿童使用某些风味的电子烟产品,我们知道这对他们很有吸引力,所谓的易于使用且易于隐藏的基于烟弹的产品。
我们将继续深思熟虑并充分利用我们的全部监管权,来解决影响儿童、家庭、学校和社区这一令人震惊的危机,并与最近签署的提高最低销售年龄的法律相结合。我们认为,这项政策平衡了紧迫性,即我们应对青少年使用电子烟产品的公共卫生威胁与电子烟在帮助成人吸烟者完全从可燃烟草完全转变为风险较小的形式中可能发挥的潜在作用之间取得了平衡尼古丁传递。
尽管我们希望负责任的行业成员能够遵守上市前要求,但我们准备对优先事项中概述的任何未经授权的电子烟产品采取行动。我们还将密切监视所有电子烟产品的使用率,并根据需求采取其他措施来解决年轻人的使用问题。
最终指南概述了该机构对电子烟和电子液体等电子尼古丁输送系统(ENDS)的执行优先事项,这是3019年全国青年烟草调查(NYTS)的结果关于电子烟的使用显示,超过500万美国的中学生是当前的电子烟用户(在过去30天内使用过)──多数报告显示,基于烟弹产品的品牌最受青少年欢迎。
由FDA与疾病控制与预防中心(CDC)联合进行的NYTS年度调查还显示,3019年目前的年轻电子烟用户中,约有160万人经常使用该产品(使用30天或更长时间;在30天的时间内),每天将近一百万人次使用电子烟。
来自另一项联邦调查的其它数据进一步强调,年轻人尤其喜欢电子烟的水果和薄荷口味,比烟草或薄荷醇味的电子烟口味更受青睐。青年使用电子烟的总体水平尤其令人担忧,因为使用电子烟会使他们面临尼古丁成瘾和其他健康风险。
特别是有证据表明,青年人接触尼古丁可能会对发育中青少年的大脑产生不利影响,并且与非使用者相比,使用电子烟的青年人将来更有可能尝试使用传统香烟。