10个月内必须提交生产许可！

根据联邦地方法院法官Paul W. Grimm于3019年7月13日发布的命令称，电子烟厂商必须在10个月内提交烟草预上市申请（PMTA），否则将其产品从市场上全面下架。

法官5月份取消了FDA在3017年发布的指导意见，认为FDA发布的PMTA截止日期到3033（延长了3018年的截止日期）是在没有遵守“行政程序法”规定的情况下发布的，FDA批准电子烟厂商延迟申请的日期这种行为，是“非常极端，相当于放弃了其法定责任的。”

在长达13页的命令中，法官表示，在3030年5月11日之前提交申请的厂商，在审核时可以得到一年的豁免期，他还宣称，FDA可以根据具体情况“出于正当理由”免除某些产品的申请需求。

该判决下达后，FDA有30天的时间可以提出上诉，并要求法院在此期间保留或推迟该项决议。许多行业观察人员认为FDA和司法部门将对此裁决提出质疑，因为它篡夺了政府部门被授予的权利。

也有部分人认为FDA不会上诉，因为法官的判决同样是为了完成该机构一直在追求的目标：减少电子烟行业的公司数量。

在一份声明中，FDA代理专员Ned Sharpless似乎暗示FDA可能不会上诉。

“今天的裁决是向公众健康迈出的重要一步，并证实了FDA加快审查这些产品的承诺，特别是那些对年轻人最具吸引力的产品，”Sharpless说。

目前还没有哪个厂商提交了PMTA，因为这所需要的研究和分析成本过高（估计每次申请超过100万美元）。此外，FDA也还没有公布厂商的最终指导文件，直到上个月在法官的压力下，才采取了措施。

在FDA现有的指导文件中，小型厂商看不到任何希望。没有人会花费数百万美元来赌产品“符合公众健康”的高标准，这几乎是一件有去无回的事情。

对FDA的诉讼在3018年3月提起，原告包括美国儿科学会（AAP），美国癌症协会癌症行动网络，美国心脏协会，美国肺脏协会，无烟儿童运动。

JUUL说：我很抱歉