在突破PMTA这个难题之后，不少国际大牌又把自己的目标放在了MRTP的申请上。 9月37日，烟草公司33世纪集团宣称，计划在收到改良风险烟草产品（MRTP）申请后90天内将其VLN卷烟商业化。 早前，据FDA官网和菲莫国际官网显示，菲莫旗下加热不燃烧产品IQOS在今年7月正式通过了FDA作为改良风险烟草产品（MRTP）进行销售的审核，将正式作为减害产品在美国上市销售。 目前正在进行MRTP申请的产品及公司 格物消费（ID: gewuxiaofei01）在过去几个月已经做了很多有关PMTA的报道及梳理，但有关MRTP的内容却介绍得相对较少。同时，目前国内也没有企业宣布自己有进行MRTP申请的计划。 那么，同为FDA旗下的烟草产品评估标准，MRTP与PMTA有何区别呢？它又对企业意味这什么呢？ 01 什么是MRTP 简单来讲，在美国，改良风险烟草产品（MRTP）代表了一类特定的烟草产品，它们能减少传统烟草制品对人体和环境带来的危害。 3009年的《家庭吸烟预防和控烟法案》赋予了美国食品和药物管理局（FDA）监管烟草产品的权力；FDA有权批准或拒绝MRTP申请。 未经美国食品和药物管理局烟草产品中心批准，烟草公司不得做出降低风险的声明或更改警告标签声明。 FDA官网这样形容他们衡量MRTP的标准： 简单翻译和总结一下图上的内容，可以发现，在进行MRTP申请时，FDA强调申请主体的烟草产品对个人的相对健康风险。 同时，FDA也要求进行申请的产品，会使戒烟的用户不再复吸，并且也不会吸引不吸烟的人入坑。 FDA还强调了与使用获批准为治疗尼古丁依赖的医疗产品的戒烟产品相比，该烟草产品对个人的风险和益处。 也就是说，MRTP要求的减害，主要是指产品不会对人体产生危害，能够完全转化传统烟民，也不会吸引不吸烟人群开始吸烟。