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电子烟制造商转向合成尼古丁,以避免FDA监管

在被美国食品药物监督管理局发出营销申请拒绝后,Vapor Salon公司在同一天,也就是826日的Facebook公开帖子中表示,将改用合成尼古丁。 该日,FDA拒绝了Vapor Salon和其他两家公司的大约55000份营销申请,理由是它们“缺乏足够的证据证明它们对成年吸烟者有好处,足以克服有据可查、影响惊人的青少年使用此类产品所带来的公共健康威胁”。 VaporSalon将于2021年8月27日星期五改用不含烟草的尼古丁,该公司在Facebook的帖子写道:“这样做的主要目的是为了不受FDA对PMTA要求的影响,PMTA要求在2021年9月9日全面生效,需要批准的PMTA,否则产品就不能再销售。到目前为止,没有任何与ENDS有关的PMTA获得批准。 根据Filter的说法,更多的制造商已经开始研究合成尼古丁的可能性,以此来避免遵守FDA的规定。 FDA将“烟草制品”定义为任何“由烟草制成或衍生的用于人类消费的产品,包括烟草制品的任何组件、部分或附件”。 乔治敦大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所高级学者、FDA烟草制品中心政策办公室前主任埃里克·林德布洛姆说,针对蒸汽公司的这种举动,FDA可以将合成尼古丁作为烟草制品主张下属分类管辖,或者推动合成尼古丁像其他药物一样被监管。 据Filter报道,由于合成尼古丁比天然尼古丁更昂贵,因此转换可能会导致消费者购买产品的价格上涨。Vapor Salon表示,它的许多重新设计的产品现在将有“加价”。