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FDA已向168家电子烟公司发出PMTA拒绝令,名单曝光

9月11日消息,据外电报道,在宣布迄今为止没有任何电子烟产品获得合法营销授权的第二天,FDA 烟草产品中心表示,自 8 月 26 日以来,它已向 168 家制造商发出营销拒绝令 (MDO)。



这些拒绝涵盖了近 100 万种调味产品,主要是在此前提交了上市前烟草申请 (PMTA)的瓶装电子烟


该机构在 8 月宣布,如果烟草和薄荷醇以外的口味产品的 PMTA不包含足够的特定产品科学证据来证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服对青少年构成的风险,那么它们将被拒绝。


许多获得 MDO 的公司还有其他产品,主要包括烟草和薄荷味的电子烟油,该机构仍在考虑使用 PMTA 进行市场授权,但收到 MDO 并不意味着公司将关闭。


PMTA 被拒绝的产品必须从市场上撤下,否则制造商和销售商可能会受到 FDA 的进一步执法。


美国食品和药物管理局昨天表示,没有申请未决的产品,包括例如那些有营销拒绝令的产品和没有提交申请的产品,是我们的最高执法优先事项。


然而,FDA 承认,实际上,我们无法对每一种非法销售的烟草产品采取执法行动,我们需要充分利用该机构的资源。


许多电子烟油制造商表示,他们将继续销售用合成尼古丁重新配制的调味产品,这是一个合法的灰色地带。


FDA 尚未尝试对合成尼古丁产品采取行动,在其目前的授权下可能无法采取行动。


该更新MDO名单(转载如下)仅包括124名。美国食品和药物管理局没有列出为保护机密商业信息”而获得当前未上市产品的 MDO 的公司。


8 月 26 日

Great American Vapes

JD Nova Group LLC

Vapor Salon


8 月 30 日

Big Time Vapes


8 月 31 日

J-Vapor LLC (North Shore Vapor)

SS Vape Brands Inc. (Monster Vape Labs)

Custom

Vapors The Vaping Tiger

Gothic Vapor

TrendSetters E-liquid LLC

SWT Global Supply


9 月 1 日

DiAMOnd Vapor

American Vapor Group

MV Enterprises

Planet of the Vapes

CITTG (Orgnx E Liquids) Vapors

of Ohio Inc. (NOStalgic Vapes)

Buckshot Vapors Inc.

Royalty Premium E Juice

Imperial

Vapors Midwest Vape Supply

Dominant Vapor

Mountain Vaporz

Sir Vapes -A -Lot

Loveli Design LLC (Alice in Vapeland)

Nicquid


9 月 2 日

Millennial One Inc. (The Finest E-Liquid)

Vaping Oasis


9 月 3 日

Liquid Nics LLC

Decent Juice

Wyoming Vapor Company

SadBoy

Viper Vapor

Vapor Source Inc.

MJ Asset Holdings