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我们不认为HPHC的定义需要做任何更新，FDA在现有的定义中描述了组成HPHC成分的准则而不会具体指出是什么化学物质构成了HPHC成分。相反，FD&C法案904章节要求FDA建立并定期审核HPHCs列表。同时针对PMTA，本法规的VIII.B.9.a.v.章节说明了并不强制要求申请者进行全HPHCs的测试，而是根据产品本身的性质设计实验，测试包括部分HPHCs在内的一系列组成成分，同时解释说明所测试成分的合理性。