9月18日消息,据外电报道,美国FDA宣布,目前又有另外127家电子烟制造商已收到针对在上市前烟草申请(PMTA)中提交的产品的营销拒绝令(MDO)。
新的 MDO 代表了大约 100000 种产品——几乎包括所有除了烟草和薄荷醇外的瓶装电子液体的口味。
自 8 月 26 日以来,已有 295 家制造商收到了超过 1,089,000 种产品的 MDO。自 9 月 9 日将未经授权的产品从市场上移除的最后期限以来,FDA 烟草产品中心尚未授权任何一种电子烟产品进行营销。
被拒绝 PMTA 的产品应该从市场上撤下或接受 FDA 的进一步执法。
FDA 表示,其最高执法优先事项包括已收到 MDO 或从未提交审查的产品。然而,所有目前可用的产品在技术上仍受 FDA 执法自由裁量权的支配,包括 JUUL Labs 和 Reynolds American 的 Vuse 品牌等大众市场电子烟制造商的产品。
随着第一轮 MDO,FDA宣布了一项先前未公布的标准,要求对烟草和薄荷醇以外的调味产品使用 PMTA,以证明足够的特定产品科学证据证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服对烟草和薄荷醇构成的风险。
自 FDA 宣布该要求以来,它首次拒绝向有资源将此类证据包含在其 PMTA 中的开放系统制造商。今天早些时候,美国电子烟油制造商Turning Point Brands 和 AVAIL Vapor 是本周收到 MDO 的公司之一,主要是调味电子烟产品类申请。
据信已在其 PMTA 中提交了大量科学证据的其他人也收到了 MDO,包括 Bidi Stick 一次性电子烟的制造商。一些知名且历史悠久的电子烟油制造商收到了 MDO,包括 Beard Vape Company、Cosmic Fog、Ruthless 和 Mister E-Liquid。
截至 2021 年 9 月 17 日的营销拒绝令 (MDO) 清单
尽管 FDA 表示已经发布了 295 个 MDO,但该列表仅包含 240 个名称。该机构表示,制造商对目前未上市的产品发出的否认没有点名。
该列表按字母顺序排列,每个名称的右侧都注明了 MDO 的发布日期。
10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14
611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16
7 Daze LLC,9/8
A Perfect Vape,9/16
AAA Strate Vape,9/10
Abomination LLP,9/13
Absolute Vapor Lounge LLC,9/10
ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15
Alaska Elixirs Vape LLC,9/8
American Vapor Group,9/1
American Vapor Inc.,9/8
APOLLO Future Technology Inc.,9/10
Arc LLC,9/7
Ashlynn Marketing Group,9/15
Avail Vapor LLC,9/15
Awesome Sauce Vapor,9/15
Axioco Corporation,9/16
Baker White Inc.,9/10
Balboa,9/7
Bang Bang Vapors LLC,9/9
Beard Vape Company,9/16
Bidi Vapor,9/7
Big Time Vapes,8/30
BJC,9/15
BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10
Bogart Enterprises LLC,9/16
Bombies Inc.,9/8
Boomtown Vapors,9/8
Buckshot Vapors Inc.,9/1
California Grown E-Liquid ,9/15