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最新下架名单:FDA已拒绝295家电子烟公司PMTA

9月18日消息,据外电报道,美国FDA宣布,目前又有另外127家电子烟制造商已收到针对在上市前烟草申请(PMTA)中提交的产品的营销拒绝令(MDO)。

新的 MDO 代表了大约 100000 种产品——几乎包括所有除了烟草和薄荷醇外的瓶装电子液体的口味。


自 8 月 26 日以来,已有 295 家制造商收到了超过 1,089,000 种产品的 MDO。自 9 月 9 日将未经授权的产品从市场上移除的最后期限以来,FDA 烟草产品中心尚未授权任何一种电子烟产品进行营销。


被拒绝 PMTA 的产品应该从市场上撤下或接受 FDA 的进一步执法。


FDA 表示,其最高执法优先事项包括已收到 MDO 或从未提交审查的产品。然而,所有目前可用的产品在技术上仍受 FDA 执法自由裁量权的支配,包括 JUUL Labs 和 Reynolds American 的 Vuse 品牌等大众市场电子烟制造商的产品。


随着第一轮 MDO,FDA宣布了一项先前未公布的标准,要求对烟草和薄荷醇以外的调味产品使用 PMTA,以证明足够的特定产品科学证据证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服对烟草和薄荷醇构成的风险。


自 FDA 宣布该要求以来,它首次拒绝向有资源将此类证据包含在其 PMTA 中的开放系统制造商。今天早些时候,美国电子烟油制造商Turning Point Brands 和 AVAIL Vapor 是本周收到 MDO 的公司之一,主要是调味电子烟产品类申请。


据信已在其 PMTA 中提交了大量科学证据的其他人也收到了 MDO,包括 Bidi Stick 一次性电子烟的制造商。一些知名且历史悠久的电子烟油制造商收到了 MDO,包括 Beard Vape Company、Cosmic Fog、Ruthless 和 Mister E-Liquid。


截至 2021 年 9 月 17 日的营销拒绝令 (MDO) 清单


尽管 FDA 表示已经发布了 295 个 MDO,但该列表仅包含 240 个名称。该机构表示,制造商对目前未上市的产品发出的否认没有点名。


该列表按字母顺序排列,每个名称的右侧都注明了 MDO 的发布日期。


10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14

611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

APOLLO Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtown Vapors,9/8

Buckshot Vapors Inc.,9/1

California Grown E-Liquid ,9/15