10月18日，就调味电子烟能否打开美国市场一事，克里斯霍华德（Chris Howard 是美国EAS的副总裁、总法律顾问兼首席合规官，EAS是美头部电子烟品牌）发表了自己的看法： 过去10年，我们一起坐过山车。我们经历了同样的起起落落，并共同希望能减少伤害的调味烟油最终会占上风。然后，在过去几周中，美食药局以如此多的营销拒绝订单 (MDO)告一段落结束。有一些人质疑蒸汽行业是否能够复苏。 FDA 最近的行动 就其价值而言，美国食品和药物管理局最近的行动不会让蒸汽行业的任何人感到惊讶。经过几年，我们就知道，成为一个高度监管的细分市场的一部分并不容易。 事实上，FDA 在其 2016 年题为《电子尼古丁输送系统 (ENDS) 的上市前烟草产品应用指南草案》中明确表达了其期望，这份文件表明，获得蒸汽产品的营销订单需要科学专业知识、广泛的数据开发和非常雄厚的资金。 也就是说，FDA 给出一个如此笼统否认的理由引起了许多人的质疑，进一步说说，FDA 在其 2021 年 8 月 26 日的新闻稿中提供了以下理由： 鉴于有充分记录的青少年使用加味 ENDS 对公共卫生构成威胁的证据，该机构审查了受此行动影响的申请，以确定是否有足够的特定产品科学证据，来证明其足够的益处给成年吸烟者，以及克服对青年人构成的风险。 根据现有的科学证据和该机构进行审查的经验，这些产品对成年吸烟者有益的证据，可能会采用随机对照试验或纵向队列研究的形式，尽管该机构并未排除其的可能性，但这些证据也已经足够了。 我们需要思考的主要问题是，这种利益平衡是否超出了 FDA 评估产品适合保护公众健康的标准。根据《烟草控制法》第 910 节描述了标准，这种利益平衡也是 FDA 需要考虑的方面之一。 适用于保护公众健康 《烟草控制法》第 910 节规定了 FDA 对新烟草产品的审查标准： ……已提交申请的烟草产品的营销是否适合保护公众健康，应根据对整个人群（包括烟草产品的使用者和非使用者）的风险和利益来确定，并考虑到 —— (A) 现有烟草产品使用者停止使用此类产品的可能性增加或减少； (B) 不使用烟草产品的人开始使用此类产品的可能性增加或减少。 很明显，年轻人开始使用加味 ENDS 产品的风险与吸烟者普遍停止使用的可能性有关。毫无疑问，FDA 已经确定与 (A) 部分的相关的证据必须超过 (B) 部分，才能启动。