10月26日，据外媒报道，美国FDA已撤销发给美国电子烟公司Fumizer的营销拒绝令MDO，并将其调味产品重新纳入科学审查。 相关信息显示，FDA引用了未经充分评估的相关信息。MDO 于 10 月 22 日被撤销。 FDA表示将重新审查Fumizer的调味电子烟产品，撤销了它在 9 月份发布的MDO。此次撤销标志着迄今为止该机构的第二次此类撤销。 9月初，FDA对 Fumizer的调味电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO) 。与美国的所有其他公司一样，该公司必须在 2020 年 9 月之前提交上市前烟草产品申请 (PMTA)，以便其电子烟和电子烟油继续留在市场上。 相反，FDA 必须在 2021 年 9 月之前审查 PMTA，公司必须为他们想要继续销售的每一种产品提交这些 PMTA。 FDA的撤销并不能保证 Fumizer 的蒸汽产品最终会获得授权。但是，在数十家蒸汽公司对 FDA 的一系列诉讼中，此举可能表明了一种模式：即该机构急于赶上法院规定的最后期限，并未考虑表明这些产品符合要求的证据。 适合保护公众健康的标准，此阈值已被理解为帮助成年吸烟者改用危险性较低的替代品，同时不会将尼古丁引入新一代用户。 许多制造商一再抱怨 FDA 改变其目标，并且仅在PMTA 提交后才对某些研究提供指导。 FDA发给 Fumizer 首席执行官 Eduard Kirakosyan 的一封信显示，其中 FDA 表示在进一步审查行政记录后，FDA 发现了以前没有充分评估的相关信息。 “具体来说，”信中继续说到，“Fumizer的申请确实包含比较烟草味 ENDS 与调味 ENDS 的随机对照试验，以及评估当前吸烟者、当前 ENDS 用户的使用模式、使用可能性和看法的几项横断面调查，前烟草使用者和从未使用者，这需要进一步审查。” 因此，鉴于异常情况，该机构表示不打算采取执法行动，允许 Fumizer 在审查重新开始时恢复销售其调味电子烟产品。 “2021 年 10 月 22 日，FDA 向 Fumizer 发出了撤销拒绝函，后者向 FDA 提交了新烟草产品的申请以获得上市前授权，”FDA 发言人表示。“通过此次撤销，该公司的烟草产品被重新纳入审查程序。” 时间会证明 FDA 是否会以同样的逻辑撤销其他公司的产品。尽管如此，通过 让 Fumizer 重新接受审查——仅在出于类似原因对 Turning Point Brands (TPB) 进行同样的审查几周后——困扰该机构的批评似乎越来越有道理。 许多生产商怀疑 FDA 使用了一种仓促的清单式方法，而不是它承诺的全面、实质性的审查。到目前为止，该策略的结果已迫使该机构承认它忽略了相关数据。