美国FDA在2月16日的网站更新中说，在审查售前烟草产品（PMTA）时，美国食品和药物管理局正在对具有最大市场份额的产品进行优先排序，减少审查对市场的最大的影响。

 

截至1月中旬，FDA已经完成了来自230多家公司的480万多种产品的申请处理。FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller写道：“我们已经接受了大约84,000种产品的申请，但拒绝接受通过PMTA途径提交的大约3,100种产品的申请。” “截至2021年1月中，在9月9日提交的申请中，我们已经提交了大约29,000种产品的申请，并且拒绝提交通过PMTA途径提交的大约1,650种产品的申请。

 

泽勒认为，由于申请人提交PMTA的方式多种多样，该机构的进展已经放缓。迄今为止，FDA已在未获得上市前授权的情况下向30多家销售ENDS产品（特别是电子液体）的公司发出警告信。

 

该机构还表示，到2021年9月9日，FDA审查所有申请的可能性很小。由于申请数量众多，该机构将优先审核占有市场率高的产品，并将加快这些产品的审核过程。泽勒写道：“ [我们将]根据资源的市场份额，将资源集中在科学审查对公共卫生影响最大的产品上，同时还致力于为所有公司提供审查的机会。”

 

FDA无法确定何时发布批准上市的产品清单。Zeller写道，该机构将继续处理提交的内容，并验证提交及时PMTA的产品的初始营销日期和当前营销状态。

 

他写道：“我们已经验证了通过PMTA途径收到的大约86,000种产品的信息。” “由于PMTA提交的大小和数量以及这些提交的型号，格式和呈现方式各不相同，因此处理这些提交并验证此信息将花费更多时间。”