今日消息，据外电今日消息，美国食品和药物管理局烟草产品中心 (CTP) 于 2 月 24 日概述了它计划采取的步骤，以响应评估人员通过 Reagan-Udall 基金会对其业务进行的外部评估。

专家小组于 2022 年 12 月 19 日发布了最终报告，其中包括多个领域的 15 项建议。

为了解决报告中对透明度提出的担忧，FDA 烟草产品中心主任 Brian King对外发布了公告，以下为公告全文：

2022 年 9 月，由 Reagan-Udall 基金会协助的独立专家小组应食品和药物管理局的要求开始对烟草产品中心 (CTP)进行运营评估行政局长罗伯特·卡利夫博士。最终报告于 2022 年 12 月 19 日发布，其中包括多个领域的 15 条建议。CTP 欢迎有机会进行独立的外部审查，我们致力于尽快处理报告中概述的所有建议。重要的是，一些建议的实施需要时间，而其他建议则需要与 CTP 以外的几个实体合作，包括 FDA 以外的一些团体。

以下总结了我们审查建议的方法，以及该中心的回应和后续步骤。有关 CTP 解决这些建议的计划的更详细描述，包括我们计划的积极主动的努力，可以在我们的新网页「解决 CTP 的里根-尤德尔评估建议的行动」上访问。如下图所示，今天的公告只是我们为加强 FDA 的烟草计划而采取的几个步骤中的第一步。

全中心方法

在收到报告之前，CTP 各办公室的领导召开了一次便利的规划会议，以制定一个全面的、全中心范围的流程来审查和评估这些建议。该过程包括成立六个工作组，负责评估和制定对报告建议的回应，包括解决这些建议的活动和实施时间。该工作组由来自 CTP 内部和整个 FDA 的各个领域的具有主题专业知识的工作人员组成。工作组分为以下主题领域：跨领域、科学和应用审查、法规和指导、合规和执法、公共教育活动和资源。

所有 CTP 工作人员都有机会就中心处理建议的方法提供反馈。具体来说，除了召集工作组之外，我们还举行了 CTP 范围内的会议并进行了 CTP 范围内的调查，询问员工对报告建议的看法以及针对这些建议采取的任何建议活动。我们从整个中心的工作人员那里收到了许多有价值的回复。工作组审查了与其主题领域相关的调查答复，并在制定对报告建议的答复时考虑了这一意见。

还成立了一个由 FDA 高级领导组成的咨询委员会，为工作组提供咨询。

对建议的回应

交叉领域

即日起，CTP 将在该中心先前战略计划的基础上，着手制定全面的 5 年战略计划。鉴于烟草相关差异对 CTP 项目组合的深远影响，该计划将把促进健康公平作为一项中心原则，并专注于积极主动地开展活动。

收集内部和外部反馈对于为计划的制定提供信息至关重要。正如报告中指出的那样，对我们的主要活动保持透明将确保外部利益相关者清楚地了解我们未来的计划。为此，我们将在每个 CTP 办公室内任命内部透明度联络员，他们将负责客观地确定提高透明度的领域，与其办公室的必要人员合作实施变革，并随着时间的推移监测进展情况。我们还将立即采取行动提高透明度；例如，一个新的网页将展示该中心对公民请愿的回应，我们将在适当的时候恢复发布科学政策备忘录和审稿人指南。

此外，我们将分享有关战略计划制定过程状态的例行更新，我们打算在 2023 年夏季之前发布临时战略目标。我们预计在夏季之前征求利益相关者对计划的意见，并打算向公众发布战略计划 否晚于 2023 年 12 月。