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美国FDA局长:正在加大力度监管电子烟产品业务

今日消息,据外电今日消息,美国食品和药物管理局 (FDA) 正在加大力度监管电子烟产品业务。

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该机构的烟草产品中心 (CTP) 概述了它计划采取的步骤,以进一步防止电子烟对年轻人造成的公共健康损害。

FDA 局长罗伯特·卡利夫在 2 月 24 日的一份声明中说:

随着我们进入这个可燃烟草使用减少和电子烟行业不断创新的时代,社会关注并不微妙。我们的能力跟上这些变化的步伐将取决于该中心正在采取的即时、短期和长期行动,我们相信这些行动将使该机构能够更成功地实施我们对烟草产品的监管。

FDA 将其电子烟产品的未决申请审查流程列为重点领域。

「随着该机构在审查电子烟等新产品的新申请和未决申请方面继续取得进展,FDA 将采取额外行动,将非法产品从市场上移除——尤其是那些导致电子烟成为热门产品的产品。年轻人最常使用的烟草产品。」声明说。

万宝路制造商菲利普莫里斯 ( PM ) 是电子烟市场上越来越大的参与者。

「菲利普莫里斯在降低风险产品方面远远领先于同行,该公司预计到 2025 年这些产品将成为其业务的主要部分。」巴伦周刊称。「他们已经占销售额的近 30%,而奥驰亚集团( MO ) 和英美烟草 ( BTAFF )大约占 15%  。」

目前,CTP 的目标是产品缺乏所需 FDA 营销授权的电子烟公司

「在 2021 年 1 月至 2023 年 2 月 17 日期间,FDA 已向公司发出 550 多封警告信,要求其继续销售缺乏所需 FDA 营销授权的电子烟产品。」声明称。「这些公司有数百万种产品在 FDA 上市。」

「在收到警告信后,这些公司中的大多数已经遵守并将其产品从市场上撤下。但是,如果公司没有这样做,FDA 可以采取进一步的执法行动。」

以下为FDA局长Robert M. Califf声明全文:

今天,美国食品和药物管理局的烟草产品中心 (CTP)概述了它计划采取的响应外部评估的步骤,我去年委托了一个独立的评估小组,该小组通过里根-尤德尔基金会工作。评估是对烟草计划的监管流程和运作进行批判性审视的重要机会。

我们在预防因烟草使用导致的死亡和残疾方面取得了巨大进展,但我坚信,我们始终可以从研究如何最有效、最积极地保护公众健康、支持我们的员工并尽可能做出响应中获益给外部利益相关者。当我开始我的重症监护室职业生涯时,医院里到处都是因吸烟而猝死、心脏病发作、中风和癌症的相对年轻的人。当 FDA 被授予监管烟草的权力时,公共卫生和医学界减少烟草产品损失的有效性得到了提高。

随着我们进入这个可燃烟草使用减少和电子烟行业不断创新的时代,社会关注并不微妙。我们跟上这些变化的能力将取决于该中心正在采取的即时、短期和长期行动,我们相信这些行动将使该机构能够更成功地实施我们对烟草产品的监管。

CTP 主任 Brian King 博士,公共卫生硕士,提供了更多关于我们回应评估建议的方法和我们的新计划的详细信息,其中包括在那一年。CTP 已承诺定期更新这些活动的进展情况,包括此处提到的一些活动。

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