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FDA已接受超过1600份标准的上市前烟草制品申请

截至 10 月 7 日,美国食品和药物管理局已针对 889,000 多种不符合接受标准的上市前烟草制品申请 (PMTA) 中的非烟草尼古丁 (NTN) 产品发出拒绝接受 (RTA) 信函,该机构在其网站上宣布。

该机构已接受超过 1,600 份申请,其中绝大多数是针对电子烟或电子液体产品的。

“虽然申请审查正在进行中,但 FDA 在监督市场方面仍保持警惕,并将继续利用我们的合规和执法资源来遏制 [非烟草尼古丁] NTN 产品的非法营销,”FDA 写道。“迄今为止,FDA共向制造商发出了60多封警告信,其中包括PUFF Bar等年轻人喜爱的品牌。制造商警告信包括那些已提交申请但该机构已采取负面行动的产品,例如 [RTA]。”

FDA 还向零售商发出了 300 多封警告信,要求他们反对向未成年购买者销售 NTN 产品的行为,并对两家向未成年购买者销售 NTN 产品的零售商处以民事罚款。

“迄今为止,FDA 尚未授权任何 NTN 产品。因此,市场上的所有 NTN 产品都是非法销售的,并冒着 FDA 执法行动的风险,”FDA 表示。“零售商或分销商销售或分销未经 FDA 授权的电子烟是违法的,从事此类行为的人将面临 FDA 执法的风险,例如扣押、禁令或民事罚款。”