3月24日消息,据外电报道,美国E-LiquiTech公司表示,它拥有大量 Zanoprima 公司的 SyNic 合成尼古丁库存,以帮助公司在新法律规定的 4 月中旬截止日期之前向美国市场推出新产品。
2022 年 3 月 15 日,乔·拜登总统签署了一项支出法案,其中包括一项规定,对含有合成尼古丁的产品与含有烟草衍生尼古丁的产品一样进行监管。这意味着销售含有合成尼古丁的产品的公司将被要求提交上市前烟草产品申请,以便将其产品保持在市场上。提交此类申请的截止日期不到 60 天。
根据 E-LiquiTech 的说法,SyNic 的 (S)-尼古丁化学成分与天然烟草衍生的尼古丁相同,但不含任何杂质。具体来说,SyNic 达到了 99.9% 的纯度,并且不含烟草特有的亚硝胺、重金属和烟草衍生尼古丁中存在的其他杂质。
SyNic 是在美国食品和药物管理局批准的 cGMP 设施中通过专利工艺制造的,符合或超过美国药典专着,使 SyNic 成为烟草衍生尼古丁的一对一替代品。
该公司表示,所有适用于烟草衍生尼古丁的科学数据同样适用于 SyNic。制造过程可逐批复制,每批SyNic都是完全可追溯和可追溯的。
本月早些时候,Zanoprima 在美国德克萨斯州西区地方法院对Hangsen International 提起专利诉讼,以强制执行Zanoprima 的制造(S)-尼古丁的专利工艺,表明其对美国市场的长期承诺。