3月14日消息，据外电报道，预计美国总统拜登周二将签署一项 1.5 万亿美元的支出法案，该法案将为政府提供到 9 月份的资金，其中包括一项将合成尼古丁产品置于美国食品和药物管理局授权之下的附加条款。

参议院周四晚间以 68-31 的优势通过了该法案。拜登周五签署了一项权宜之计，以避免政府部分关闭，否则周五午夜会发生。

该规则将在法案签署日期后 30 天成为法律。目前销售的合成产品的制造商将有额外 60 天的时间来提交上市前烟草产品申请 (PMTA)，而不受 FDA 强制执行——除非 FDA 已经拒绝了同一产品的非合成版本（这意味着这些制造商将法案通过后 30 天执行）。

Keller and Heckman 律师事务所合伙人阿齐姆·乔杜里 (Azim Chowdhury) 表示，他对规则的解读方式是，所有已经上市或在颁布日期后 30 天内新上市的合成产品都可以在 60 天内继续上市。

当拜登将该法案签署为法律时，《烟草控制法》的措辞将改变，将烟草产品定义为任何由烟草制成或衍生的产品，或含有来自任何来源的尼古丁，供人类消费的产品。

受及时提交的 PMTA 约束的产品可以在生效日期后的 90 天内（即颁布后的 120 天）留在市场上。Chowdhury 表示，任何在颁布后 120 天内未经 FDA 授权的产品都必须退出市场。

「我们预计 FDA 在 90 天期限结束前不会批准任何合成尼古丁产品，尽管他们可能会采取另一种致命的缺陷方法来迅速拒绝申请。」乔杜里说。「值得注意的是，当前形式的附加条款表明，产品的合成尼古丁版本已经通过 PMTA 流程，并受到拒绝接受 (RTA)、拒绝归档 (RTF)、营销拒绝订单 (MDO) 或营销订单的撤销必须在生效之日（即法律颁布 30 天后）退出市场。」

「简而言之，对于以前使用烟草衍生尼古丁配制的产品（唯一的变化是改用合成尼古丁）并且其 PMTA 已被拒绝或拒绝，这些产品将在生效日期有效地被禁止（30颁布后几天）没有机会提交新的 PMTA。（这是国会惩罚其 PMTA 被拒绝的公司的方式，然后在他们看来，他们试图通过改用合成尼古丁来规避法律）。」

除了 PMTA 条件之外，合成尼古丁产品的制造商将受到烟草产品法规的所有要求的约束。Chowdhury 说，他和他的团队将其解释为包括《烟草控制法》的所有其他要求，包括烟草产品企业注册和产品清单、成分清单、确保标签合规，包括所需的警告声明和健康文件提交等。

无烟替代品贸易协会 (SFATA) 董事会主席 April Meyers 在一份新闻稿中写道，她的组织对拜登政府在一项综合拨款法案中使用专项拨款感到失望，而没有给有关各方足够的时间进行审查并讨论规则。

她表示，电子烟行业已经帮助数百万美国成年消费者成功地保持了无烟烟草的可燃状态，这些消费者十多年来一直依赖调味蒸汽产品。

「可悲的是，这些消费者将为这项立法付出最终代价。」她说。「在 SFATA 存在的过去十年中，我们一直在努力争取让吸烟者能够接触到调味产品。任何失败的战斗都意味着消费者可能会被赶回致命的可燃香烟，而真正的悲剧就在其中。」

「可耻的是，公共卫生官员更愿意用屠刀来制定立法，而不是用手术刀的技巧和精确度来更好地确保国家的公共卫生。」