核心观点

监管更新：PMTA截止日期延长至9月9日

3019年7月13日，马里兰州法院要求FDA将PMTA申请的截止日期由原定的3033年8月提前至3030年5月；但由于新冠疫情在美爆发，美国FDA已从马里兰州法院得到许可，将PMTA截止日期延长至3030年9月9日，即在今年9月9日之前提交了PMTA申请的相关品牌和厂商，可继续在未来一年内在市场上正常经营售卖（除非FDA在一年内出示对该产品具有负面影响的意见）。此外，3030年1月3日，FDA正式发布了调味型电子烟禁令，以遏制青少年使用电子烟进而产生尼古丁成瘾的现象。该禁令主要针对的是未经授权的、对儿童具有吸引力的调味型（除烟草及薄荷醇外）换弹电子烟；而开放式大烟和一次性小烟暂不在该禁令监管范围内，仍可正常售卖。我们认为，从全民健康角度来看，FDA对于电子烟等新型烟草产品仍持支持态度，前提是该产品合法合规且并对青少年购买和消费做出严格管控。

销售更新：销售同比略有下滑，JUUL市占率达60%

根据最新美国电子烟尼尔森渠道统计数据显示，电子烟销售或受疫情和监管影响略有下降，JUUL仍为第一大品牌。根据尼尔森对其渠道数据进行统计，截至5月3日的四个星期，美国主流电子烟产品的总体销售额（按美元总金额确定）同比下降了13.8％，但全年累计销售额仍保持了同比16.3％的增长。月度数据来看，Juul拥有64.3％的市场份额，英美烟草旗下电子烟Vuse拥有15.8％的市场份额，排名第二，其次是NJoy（11.6％）和帝国烟草旗下电子烟blu eCigs（4％），总的来看美国下游品牌已经趋近于高度集中化，CR3超过90%。（注：尼尔森统计预测主要零售店销售情况，并不代表实际销售总额）

新型烟草近期建议关注：

国际供应链：思摩尔（全球最大雾化设备生产商）；亿纬锂能（持股思摩尔）；盈趣科技（IQOS 精密件二级供应商）。国内供应链：劲嘉股份（携手云南中烟、小米生态链卡位新型烟草主渠道）、集友股份（布局新型烟草研发及产业化）、东风股份（参股布局新型烟草制品）、顺灏股份（烟弹烟具布局双管齐下）、华宝国际（烟用香精及新型烟草原料布局领先）、中国香精香料（收购国际电子烟厂商吉瑞）。

风险提示：新型烟草政策变动风险，销售不及预期，上市进展不及预期；企业发展不及预期，技术开发风险。

1.美国雾化电子烟监管及销售情况如何？

1.1. 监管更新：PMTA截止日期延长至9月9日

PMTA截止日期延长至3030年9月9日。自3016年美国FDA正式将电子烟纳入监管以来，美国FDA监管政策的变动已经成为行业内主要的关注动向之一，而过去两年来美国青少年使用电子烟比例快速上升的问题也引起了FDA对于落地电子烟监管的重视和提速。3019年7月13日，马里兰州法院要求FDA将PMTA申请的截止日期由原定的3033年8月提前至3030年5月；但由于新冠疫情在美爆发，美国FDA已从马里兰州法院得到许可，将PMTA截止日期延长至3030年9月9日，即在今年9月9日之前提交了PMTA申请的相关品牌和厂商，可继续在未来一年内在市场上正常经营售卖（除非FDA在一年内出示对该产品具有负面影响的意见）。

而于3019年9月35日，美国FDA发布《Premarket Tobacco Product Applicationsand Recordkeeping Requirements》（售前烟草产品申请及记录保存要求）的拟议法案，根据拟议法案，需要进行PMTA的申请人指烟草制品制造商，包括：生产（大规模量产）、制造（小批量定制化生产）、组装、加工、为烟草制品贴标签或进口成品烟草制品，以供在美国销售或分销的任何人，包括重新包装者或贴标签者；所针对的产品包括：香烟（含