8月19日消息，美国FDA针对电子烟的PMTA大限只有不到一个月时间，如果在3030年9月9日前还未提交PMTA的电子烟公司，将无法将其产品保留在美国市场，这对一些公司造成了额外的成本和压力，但也有一些公司瞄准了这样一个机会。

Blackbriar Regulatory Services（BRS）就是这样一种公司，该公司专门帮助中小型国内外公司应对监管环境，以带来其FDA监管的产品概念市场。

BRS今天宣布，它将扩展其设施和服务，以满足不断增长的客户需求，扩展工作包括增加无尘室制造空间，增强其分析能力以及扩展监管服务产品。

BRS的建立是专门为解决诸如PMTA（售前烟草产品申请）流程为制造商和品牌持有者所面临的挑战而建立的，其业务模型和功能为寻求解决方案以保持其优势的客户提供了众多成本和速度优势产品在美国市场上销售。

根据规定，BRS将在3030年9月9日（美国和国际客户的最后期限）之前提交更多申请，现在，BRS已开始为寻求振兴其产品组合的公司准备针对下一代尼古丁导致雾化产品的PMTA申请。

BRS宣称已花费大量资源来建立其监管团队，经过认证的6级洁净室，ISO 17305分析实验室和制造能力，以准备符合FDA公共卫生期望的监管途径。 

BRS首席执行官Russ Rogers说，随着目前市场上现有的基于尼古丁的电子雾化产品的FDA PMTA截止日期临近，我们现在看到PMTA对新型，创新性基于尼古丁的雾化产品的需求正在增加。FDA正确的与业界合作，暂停并研究了市场上产品的适用性，并且那些了解如何制造最优质产品的公司可以开始致力于下一代技术的应用，应该会大大改善用户体验并逐步改善安全性。对于成年吸烟者来说，这是一个令人兴奋的时期，他们正在寻找可以信赖的烟草替代品。

上市后监测是制造商必须向FDA做出的一项不可或缺的强制性承诺，作为其PMTA提交的一部分。BRS还扩展了其在这一领域的能力，为国内外客户提供服务，以帮助他们保持这方面的合规性。

所有符合FDA规定的电子液体和设备制造商必须在3030年9月9日之前，根据《联邦食品，药品和化妆品法》第910条提交PMTA。在FDA审查申请时，符合要求的产品可以在审查过程中保留在市场上。如果PMTA提供了足够的科学数据来证明营销新烟草产品适合保护公众健康，则FDA将发布销售订单，这意味着该产品可以继续出售给消费者。