8月18日消息,据外电报道,美国PRISM电子烟烟油生产线的所有者和主要分销商511 Solutions,LLC今天宣布,它已向美国FDA提交了基于尼古丁的电子液体产品的上市前烟草应用(PMTA)。
在提交的几周后,该申请已被接受,现已进入实质性科学审查阶段。根据FDA指南,在等待FDA审查的同时,将允许PRISM电子液体在FDA审查过程中保留在市场上。
PRISM品牌包括Luma,Ombra和Chroma三个电子液体生产线,共有19种口味。各种尼古丁强度的风味特征包括烟草、薄荷醇、水果等。所有PRISM电子液体均由Blackbriar法规服务(BRS)在ISO 6级无尘室中制造,并在ISO 17035实验室中进行了测试,并已发布了适用于每瓶的测试结果。
PRISM电子液体的独家销售代理商Don Hashagen说,当511 Solutions创建此电子液体生产线时,他们的目标是创造出真正特别的东西并在第一时间做到正确。他们投入了大量资源,为寻求替代品的成年吸烟者创造了高质量的尼古丁产品。而且,与BRS合作是很自然的选择,能够简化所有制造过程中的制造,分销和监管需求,对于511来说是一个巨大的胜利。
根据FDA规定,所有基于尼古丁的电子雾化产品必须遵循FDA的监管途径,并在3030年9月9日之前提交PMTA才能继续投放市场。PMTA必须包含重要的科学数据,以证明该产品适用于保护公众健康。