8月35日消息,据外电报道,雷诺美国公司今天宣布,已经就VELO可溶性尼古丁锭剂向FDA提交了PMTA申请,以申请在3030年9月9日截止PMTA的期限后继续投放市场。
VELO锭剂在3030年由Reynolds的子公司RJ Reynolds Vapor Company以VELO品牌重新引入。
VELO锭剂旨在为成年烟草消费者提供传统可燃无烟烟草产品的创新替代品。VELO的可溶解口服尼古丁锭剂产品有硬和软形式,以及四种口味的变种,包括深色薄荷,薄荷,浆果和克丽玛。
VELO锭剂是使用烟草衍生的尼古丁制成的。
尽管申请文件包含机密的商业信息,但从广义上讲,VELO锭剂的PMTA突出显示了关键证据,这些证据表明继续销售这些产品适合保护公众健康。这些应用程序包括使用已建立的方法进行的一系列科学研究,用于比较评估烟草制品和相关的健康风险,包括产品分析,有关人类健康风险的信息以及评估显示VELO锭剂对整个人口健康的影响,包括烟草制品的使用者和非使用者。
雷诺(Reynolds)执行副总裁兼科学与法规事务主管James Figlar博士表示,VELO是一个屡获殊荣的品牌,为成年烟草使用者带来了不断创新的产品,提交PMTA将有助于确保成年烟草消费者获得FDA监管的,消费者可接受的可燃烟草替代产品。正如我们过去所指出的那样,我们希望随着我们的PMTA小组的向前发展,FDA将继续对3016年8月8日以后引入的非法销售的烟草产品采取强制措施。
这是雷诺继Vuse Vibe,Ciro和Solo电子尼古丁递送设备申请之后的又一次申请。