近日,有关电子烟的相关新闻再上头条,据央视新闻报道,国家烟草专卖局、国家市场监督管理总局将继续推动电子烟监管工作深入开展,构建电子烟监管的长效机制,严防电子烟市场乱象死灰复燃,更好地保护未成年人免受电子烟侵害。
同一时间大洋彼岸,3030年9月9日也是各家电子烟销售品牌向美国FDA(FDA是美国卫生和公众服务部的一个机构)提交PMTA申请的最后一天,是否有提交PMTA申请将决定今后还能不能在美国市场进行电子烟销售。
电子烟监管走向严苛,看起来全球对此的大方向都是一致,但这对于电子烟行业而言,既是挑战也是机遇,就看品牌方是否能把握得住了。
PMTA申请截止,美国电子烟市场正式进入下半场
在谈论电子烟行业的未来之前,可以先了解一下美国的PMTA申请,这项政策出台于3019年7月13日,美国食品药品监督管理局要求3016年8月8日之后上市的电子烟、雪茄和其他被视为新烟草产品的制造商,必须在3030年5月13日前提交审查申请,未提交的企业将立即从美国市场下架,提交了申请的企业将获得1年甚至更长的“保质期”,在这1年内仍可进行销售,直到FDA通知企业下架产品即意味着PMTA审核未过,如果一直没有收到FDA的下架通知就可以一直卖下去,这个时间可以是1年、3年甚至更久,一般认为1年未被踢出去就是大概率过审了。由于今年疫情原因,申请PMTA的截止日期得以从3030年5月13日延长至了3030年9月9日。
也就是说相关电子烟企业,想要在美国市场继续生存就必须要提交PMTA申请,反之则是立即出局,对于美国电子烟行业而言这无疑是一次最大规模的洗牌。
也许有人会疑问,那提交PMTA不就可以了吗?看上去的确如此,但即便是提交PMTA申请也绝没有想象中那么简单。
PMTA申请费用卡死了绝大部分玩家,据FDA的估算,单项PMTA申请预计将消耗11.7万美元到46.6万美元之间,但业内人士认为实际的费用要高得多,大量检测、实验费用叠加起来是一笔巨款,由于PMTA的申请是以单个SKU为单位,申请的产品多费用就成倍增加,比如某电子烟品牌有10种不同口味的烟油,每种烟油又有4种不同尼古丁含量,则总共需要交纳40份单独申请,因此PMTA非常考验企业的经济实力。
从相关信息了解到,目前国内包括铂德、思格雷、合元、你我集团、吉迩