8月31日消息,据外电报道,美国电子烟企业即将面临迫在眉睫的PMTA截止日期,这可能意味着电子烟产品的价格上涨,并且消费者选择的产品数量有限。
根据FDA网站,从9月9日开始,大多数电子烟产品将需要通过售前烟草申请(PMTA)进行审核才能进入市场或留在货架上。
此申请源于3016年的一项裁决,该裁决将蒸汽产品归类为烟草产品。PMTA组件需要进行测试,以证明产品符合FDA认为适合保护公众健康的FDA标准。
根据FDA网站,PMTA必须包括产品中成分、添加剂、成分和特性的完整说明以及其他要求。
Velocity Vapor的共同所有者Brian Dillon说,这一过程将极大地影响行业中的每个人。他说,该过程很昂贵,最初是为烟草制品而不是蒸汽制品编写的。
Dillon说,政府希望企业为此进行的文书工作如此广泛,以至于无法正确提交,申请的金额对于99%的行业来说都是无法达到的。他们为卷烟和雪茄设计的PMTA流程特别指出,如果一种成分不同,那么您必须为FDA认为是新产品的产品提交新的PMTA 。
Dillon说,在蒸汽和电子液体中,尼古丁和香精具有多种强度。他说,如果您有一种蓝莓口味,可以提供五种不同的尺寸和10种不同的尼古丁含量,那么这等于50种不同的申请提交方式,其中它们都必须进行相同数量的文书工作和测试,这意味着成本可能超过100万美元。
Dillon说,这甚至不能保证您会获得批准,这只是意味着他们会考虑并认为它对公众有利。
Dillon说, 由于公司试图遵守该准则,因此应用要求可能会导致蒸汽产品价格上涨。
Dillon说,如果这种电子液体以15美元的价格售出,而我刚花了100万美元,我就不得不提高价格以证明这一点。不管您是大型制造商还是小型制造商,这都将彻底改变行业。
Dillon说,蒸汽产品的价格可能不会在今年秋天立即上涨,但最终可能会创建一个更昂贵的市场。他说,公司可能会提交不完整的申请,使他们可以将其产品在市场上保留两年,或者直到FDA评估产品的申请并拒绝它们为止。
Dillon说,许多公司正在提交被拒绝的申请,因为他们因为负担不起而没有进行广泛的测试。几乎没有一家小型蒸汽公司能够为一种口味提供100万美元的价格来对其进行测试,因为它只是荒唐的。
Lifted Smoke and Vape的员工Orion Montgomery说,他预测这一过程将为消费者带来更少的选择。
Montgomery说,将会发生的情况是销售可能会下降,因为许多产品将被撤下货架,而没有任何东西可以替代那些被撤下的产品。在我看来,FDA似乎试图给烟草一个机会,因为烟草仍将继续销售。
Montgomery说,每件商品都需要进行单独的测试,这一过程将损害业务,但他的商店还有其他不受PMTA约束的商品。
Montgomery说,我觉得FDA正在试图使违反法规的法规生效。这是一个奇怪而广泛的问题,没有一个具体的答案。
Dillon说,FDA法规允许大烟草控制烟草行业,因为它们有更多的资源来容纳它们。
「因此,您选择的是奥驰亚(Altria),它现在拥有JUUL的大部分股份,再加上万宝路(Marlboro),您将为他们提供优势,因为他们可以付费玩游戏。”Dillon