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Juul电子烟获得FDA实质审查,将继续留在美国市场

8月19日消息,JUUL Labs今天宣布,它已收到食品和药物管理局(FDA)的通知,该公司的售前烟草产品申请(PMTA)将进入实质性审查阶段。

上个月,Juul Labs为公司的JUUL电子烟设备(一种电子尼古丁传送系统(ENDS)产品)向FDA提交了PMTA。该公司提交的材料包括尼古丁浓度为5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草和薄荷醇风味的JUUL主机和JUUL烟弹的综合科学证据,以及解决未成年人使用的数据驱动措施的信息。

FDA现在将开始对申请进行实质性科学审查。

Juul Labs的首席监管官Joe Murillo说,随着FDA开始对该申请进行实质性审查,JUUL将继续关注PMTA流程,并期待下一步。

去年下半年,该公司在新任首席执行官KC Crosthwaite的领导下,致力于重置蒸汽类别,并寻求与监管机构,立法者,检察长,公共卫生官员和其他利益相关者合作,以打击未成年人使用和使成年吸烟者从可燃性转变香烟。作为该过程的一部分,该公司减少了调味产品组合,停止了电视,印刷和数字产品广告,建立了基于科学和证据的能力,并支持美国政府针对ENDS产品的最终风味政策,同时采取了循序渐进的方法走向全球。