9月9日消息，铂德Boulder刚刚宣布，已经在9月8日正式向FDA提交了6款烟油和3款硬件的PMTA申请，这也是中资电子烟企业在美国进行的第一例烟油PMTA申请。

以下为铂德官宣内容：

对，没错，我们已在美国东部时间9月8日向美国FDA提交了9款在售海量的PMTA申请，其中包含6款烟油、3款硬件设备，Boulder铂德成为了首家且唯一一家提交烟油PMTA的中资背景电子烟企业。这意味着，Boulder铂德将与菲利普莫里斯、JUUL、英美烟草、雷诺烟草等国际烟草巨头分享巨大的美国烟油市场。

为了此次申请，铂德人已经进行了近4年的潜心准备，无数的实验及数十万页申请材料，并耗资一亿多元人民币，所有铂德人都在为这一天努力，终于在昨天我们正式提交了以烟油为核心的PMTA申请。

（申请PMTA回执）

PMTA全称是Premarket Tobacco Product Application，即“烟草上市前申请”。3017年7月，美国食品药品监督管理局（简称FDA）要求所有新型烟草产品都需通过PMTA认证。

PMTA的申请流程极为严苛复杂，审核严谨科学程度也是到了极致。当然如此严格的背后都是企业实力及产品质量品质最为全方位的审核。

而铂德从3017年初开始，就已经从设计研发、生产制造等所有产品技术各个方面着手按照PMTA的标准调整并执行，尤其是在电子烟核心“油”以及基础底层技术上不断的优化升级，积极的为PMTA做各项准备且与FDA一直都保持着良好的沟通。

为什么铂德要花近4年的时间来准备PMTA申请？

因为我们申请的核心是烟油PMTA，而非硬件。

如果说硬件PMTA的审核检测比较类似于UL认证， 那么烟油PMTA的整个过程已经非常接近药品审批的复杂程度，认证审核细则也极为严苛繁琐。