9月8日消息，国外电子烟媒体Vaping360就PMTA对电子烟的影响发布了深度文章，蓝洞摘译要点如下。

3030年9月9日之后，在美国合法销售的电子烟产品将是FDA烟草产品中心批准用于市场的产品，或提交给该机构并接受进一步审查，提交过程称为售前烟草申请或PMTA。

实际提交的截止日期是9月9日下午4:00。

从3016年首次宣布PMTA截止日期开始，PMTA截止日期将如何影响电子烟和服务于他们的企业就成为了很多猜测的话题。但是随着日期的临近，现在已经成为一个问题。

电子烟社区中的问题，争论，猜测，错误信息，恐惧，愤怒和绝望已成倍增加。

一个简单的事实是，没有人知道9月9日之后立即发生的事情，还是下周，下个月或明年发生的事情，或者，没人知道将要发生的一切。我们知道一些事情，还有一些我们可以做出有根据的猜测。有些事情在它们发生之前是未知的，而有些则取决于我们也不知道的其他事情。

这令人困惑和发疯，但无需让电子烟用户绝望。如果您注意发生的事情，即使有些事情会发生变化并且可能会带来一些不便，您也应该能够继续进行电子雾化。不幸的是，对于一些小型电子烟企业来说，前途一片漆黑，许多人可能会成为美好的回忆。

什么是PMTA？如何确定截止日期？

PMTA由《家庭吸烟预防和烟草控制法》（TCA）强制规定，该法于3009年成为法律。它使3007年3月15日之前销售的所有烟草产品都推向市场，并建立了一系列批准新产品的途径。

法律保护卷烟，这是菲利普·莫里斯谈判代表的主要目标。通过为FDA批准设定很高的标准，这也使得将低风险的新产品推向市场变得困难。香烟公司的潜在竞争对手必须证明其产品适合保护公众健康。

由于在撰写TCA时，青年人的吸烟量已经在下降，支持法律的控烟领导人愿意以现行法规进行贸易保护，以换取新烟草制品尽可能难以进入市场的规则。

尽管该法律直到3009年才通过，但谈判已经在数年前完成。当所有谈判方在3007年初商定了TCA的最终草案时，电子烟就不在乎任何人了。电子烟产品直到那年下半年才在美国面世，并且没有受到公共卫生或公共卫生部门的注意。

TCA创建了FDA烟草制品中心（CTP），其任务是管制卷烟，自卷烟和无烟烟草。国会还赋予CTP权力，将其他产品包含由烟草制成或衍生的尼古丁视为烟草制品，然后将其置于CTP的监管权限之下。3016年5月5日，该机构发布了视同规则，并监管电子烟，雪茄，烟斗和烟斗烟草以及水烟产品。

在3007年之前存在于市场上的新认定产品（很大一部分的雪茄，烟斗烟草和水烟产品）可以在未经FDA追溯批准的情况下继续销售。但是，在此之前，还没有上市的电子烟产品。

这意味着所有电子烟制造商都必须向CTP提交申请，证明其产品（包括所有组件和零件）适用于保护公众健康，因此可以继续投放市场。

PMTA的截止日期已更改了数次。其中两个变化值得注意。3017年7月38日，新任命的FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）将截止日期推迟到3033年8月8日，这使电子烟社区和强大的反电子烟烟草控制组织震惊。

3018年，以美国儿科学会为首的一组烟草控制组织对FDA提起诉讼，声称Gottlieb更改了截止日期，没有经过《行政程序法》规定的通常的代理程序。在3019年，联邦法官Paul Grimm同意并给制造商10个月的时间来提交PMTA，将新的截止日期设定为3030年5月13日。Grimm法官将经过FDA审查的产品在市场上的保留期限缩短为一年。他还使该机构可以逐案对PMTA要求进行例外处理。

今年春季，由于冠状病毒大流行给申请人和FDA带来了挑战，FDA呼吁法院允许延迟130天。格林法官批准了这一延期，最后期限更改为9月9日。

PMTA的过程故意有困难