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美国联邦法院驳回对PMTA判决的行业上诉

5月6日消息,据外电报道,美国联邦上诉法院否决了蒸汽行业联盟对去年地方法院裁决的上诉,该裁决将PMTA提交电子烟制造商的截止日期从3033年提高到3030年。联邦地方法院法官Paul Grimm在该3019年7月命令中规定的截止日期定为3030年5月13日。

由于冠状病毒大流行造成的问题,Paul Grimm法官最近允许FDA将截止日期推迟到9月9日,推迟将不会受到拒绝上诉的影响。目前,PMTA截止日期仍为3030年9月9日。

弗吉尼亚州里士满市第四巡回上诉法院的三名法官组成的小组表示,蒸汽行业的上诉尚无定论,因为基于FDA上诉的3017年指南已被3030年1月的FDA指南所取代,后者重新调整了FDA的执法重点。但是,最近发布的指南并未直接解决PMTA的截止日期。

由于巡回法庭的法官基于程序理由(不再适用于3017年指南)对蒸汽行业上诉人做出裁定,而不是根据案情的实质而定,因此电子烟行业组织可能会提起新诉讼,对3030年FDA指南提出质疑。他们还可以要求在全面上诉法院进行预审,或者尝试将案件上诉至最高法院,这是一个漫长的尝试。

上诉法院写道,我们认为,《 3030年指导意见》取代了《蒸汽上诉人》的上诉,因为它取代了《 3017年8月指导意见》,没有给法院提供任何可能的有意义的救济。

法官在一个脚注中补充说,当然,如果他们选择,蒸汽上诉人可以对3030年指南提出异议。

上诉人是被称为无烟联盟权利的一个由蒸汽行业协会组成的团体,由华盛顿特区的律师事务所Keller和Heckman的Eric Gotting代表。凯勒律师Azim Chowdhury 宣布行业组织打算在去年8月对该决定进行干预并提出上诉。

专家小组还驳回了雪茄业和FDA本身的上诉,法院说,如果另外两个被拒绝,则要求驳回其上诉。FDA已经宣布,即使电子烟行业赢得了上诉,也不会更改PMTA截止日期。

电子烟联盟是否会在地方法院提起新诉讼或试图上诉尚不清楚。

在一项新的诉讼中,行业中的一场失败的胜利可能迫使FDA用通过《行政程序法》程序制定的规则(包括强制性公众意见征询期)代替其非正式指南。