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外媒:FDA申请将PMTA截止日期延长四个月仍然不够

4月13日消息,国外专业电子烟媒体vaporvoice发布文章表示,尽管受新冠疫情影响,美国FDA有望将原烟草、电子烟产品上市前申请(PMTA)规定日期(5月13日)推迟至9月份,但在疫情期间许多州把电子烟列为“不必要”的基本服务,各经销商和厂商仍然难以盈利,在耗时长,成本高的PMTA的面前,接近100%的电子烟商店仍摆脱不了关门的噩运。


以下为全文:


随着新冠病毒(COVID-19)和保持社交距离在全球范围内的普及,消费者在家中的花费越来越少。控制病毒传播的极端、必要步骤已经造成了经济损失,肯定会对个别企业和工人产生长期影响。竞争企业研究所(Competitive Enterprise Institute)的米歇尔明顿(Michelle Minton)表示,如果联邦政府不迅速采取行动,有一个行业可能会倒闭:电子烟。

香烟可能被证明是“防疫”的,因为在目前的禁烟令下,它们经常在被认为是“必不可少”的商店销售,所以香烟仍然可以买到,大烟草公司迄今为止在财务上没有受到影响。但对于风险较低的竞争对手来说,情况并非如此。出售蒸汽产品(如电子香烟)的电子烟商店并没有被普遍认为是必不可少的业务,因此被迫关闭。

为了最大限度地打击这种病毒,许多州都要求暂停某些规章制度(导致许多人怀疑这些规章制度是否一开始就没有实施过)。例如,佛蒙特州州长菲尔斯科特(Phil Scott)签署了一项命令,解除了该州对家庭送酒的禁令。这是一个务实的举动,正如Reason'sGuyBentley所说的。佛蒙特州的立法者们明白,人们仍然想喝酒,而在家送货也不鼓励不必要的酗酒。

然而,这种实用主义并没有扩展到电子烟领域,斯科特州长去年颁布的在线电子烟销售禁令仍然有效。因此,现在一些成年人发现自己与他们赖以生存的无烟产品断绝了联系。如果联邦政府不迅速采取行动,随着电子烟商店倒闭,他们可能会被永久切断,许多人将重新开始吸烟。

对于那些销售和享受蒸汽产品的人来说,去年已经很困难了。尽管电子烟对成年人相对无害、对戒烟非常有效的证据越来越清楚,但禁止或限制电子烟的呼声却越来越高。反对尼古丁使用的组织,无论多么安全,都加大了攻击力度,花费数百万美元宣传电子烟与香烟没有区别的理念,并煽动人们对不存在的青少年吸烟“流行病”的恐慌。

一些国会议员试图使这些规则成为全国性的,举行了几次听证会,反对电子烟并考虑了一些法案。众议员弗兰克·帕隆(Frank Pallone)的法案(D-NJ)在众议院通过,该法案禁止除“烟草”以外的所有口味,禁止网上和邮购销售,并将全国烟草购买年龄限制提高到31岁(已经是31岁)。如果该法案得以实施,将使电子烟的吸引力降低、更难获得、价格更高,导致一些人将该法案贴上“卷烟的胜利”的标签。

电子烟支持者与反电子烟者做斗争。但是,除非联邦监管机构立即采取行动,否则无法挽救:到3030年5月13日,所有蒸气产品都必须向食品药品管理局(FDA)提交PMTA以获得批准或退出市场。提交PMTA是一项昂贵且耗时的工作,FDA承认这将消除99%的电子烟市场,受新冠疫情的影响,该数字将无限接近100%。