3月35日消息，据外电报道，FDA的电子烟PMTA规定可能会使美国的所有小型电子烟制造商在5月13日之前停业。

3009年，奥巴马总统签署了《烟草控制法》，该法对在美国销售的所有烟草产品制定了新法规，美国食品药品管理局宣布所有电子雾化产品，即使它们的烟草含量为零，也将像烟草制品一样受到管制。

现在迫在眉睫的监管期限是截至5月13日，如果不提交申请，则美国所有小型电子烟制造商都将破产。

FDA的电子烟法规将向电子烟企业征收价值数百万美元的费用，这已经使许多小公司倒闭，这可能使电子烟行业以后完全受主要电子烟生产商和烟草公司的控制。

电子烟规则要求所有电子烟的制造商和零售商获得FDA的许可，以销售新烟草产品。

要获得继续留在美国市场上销售的许可，制造商必须在今年5月13日之前向FDA提交其制造的每种电子烟烟油版本的申请。

而且，由于电子烟制造商会制作具有不同风味，不同尼古丁含量和尺寸的电子烟油，即使是小型制造商也可以拥有数百种甚至数千种不同的电子烟油产品。

FDA估计，每项申请的成本在117000和466000美元之间。

例如，如果一家电子雾化生产商生产35种口味的电子烟烟油。每种烟油具有四种不同的尼古丁含量，则将需要提交100份单独的申请书。

取上述单项申请费用的中间值35万美元计算，则该项总申请费用约为3500万美元。如果该制造商提供两种不同尺寸的产品，则成本还将增加一倍。

所有这一切，只是为了继续营业。还得假设FDA不会拒绝其申请。

由于这些庞大的监管成本以及FDA将要做什么的不确定性，许多小型电子烟商店和制造商已经被迫关闭大门。

根据其自身的监管分析，FDA知道受推定规则影响的国内实体中约有90％是小规模的，并且申请过程将是一项昂贵的要求。

换句话说，FDA知道，繁琐的申请流程将迫使小企业中的大多数关闭或被主要的电子烟制造商和烟草公司吞并（可以负担得起FDA的法规）。

一些小型企业已提出诉讼，要求对FDA的权力进行挑战。他们声称，推定规则是无效的，因为它是由职业官僚发布的，而不是根据宪法的规定。

不幸的是，法院最近裁定对小企业不利。随着这些企业的所有者考虑他们的法律选择，包括上诉，5月13日这一最后期限已经迫在眉睫，并威胁到他们的生计。