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美国PMTA大限将至:电子烟烟油生产商如坐火山口

3月35日消息,据华盛顿邮报报道,随着FDA关于电子烟公司必须在5月13日之前提交PMTA截止日期的临近,电子烟市场的争夺战愈演愈烈。

Saffire Vapor在其位于纳什维尔的公司总部的专门实验室中生产了数十种不同尼古丁浓度的调味电子液体。 (劳里·麦金利/ TWP)

罗伯特·阿诺德(Robert Arnold)花费了数年的时间建立了自己的电子烟公司Saffire Vapor,该公司每周生产5000瓶尼古丁电子烟烟液,包括红色十月(香蕉坚果面包和草莓),顽皮或美味(糖饼干)和黄油肉桂吐司等口味。

他在田纳西州和肯塔基州的34家电子烟商店以及在线商店出售价值约65000美元的电子烟烟液。

但是现在,阿诺德担心自己会失去一切。

5月13日之前,电子烟制造商必须向美国食品和药物管理局提出申请,以证明其产品有益于公众健康, 否则将有可能使他们退出市场。 

阿诺德说,他负担不起数十万甚至数百万美元的花费,因为他认为对产品进行详尽的应用审验将需要花费很多,这些产品有138种口味和多种尼古丁含量,但他也负担不起FDA的麻烦。

对于公共卫生组织而言,5月13日是FDA迟迟未进行的电子烟监管工作的一个里程碑。对于像阿诺德这样的小公司而言,最后期限迫在眉睫,这是一个生存威胁。

“这会毁了我吗?” 阿诺德最近很痛苦。“我为此失去了很多睡眠。”

电子烟的倡导者正在加紧准备拟议中的联邦禁止加香电子烟的禁令。电子烟商店及其电子烟烟油供应商在很大程度上赢得了这一胜利。

但是最大的新争议还是5月13日的最后期限,这个时间点拥有更高的赌注:它可能决定美国电子烟市场、该机构的信誉以及在本届总统大选年内,电子烟是否再次成为政治问题。

像阿诺德这样的小型电子烟制造商希望推迟或放宽5月的规定。他们坚持要迎合试图戒烟的成年人,并且应与JUUL Labs这样的大型电子烟公司区别对待,Juul Labs普及了青少年所喜爱的换弹电子烟。

VTA蒸汽技术协会的执行董事Tony Abboud警告说,如果不进行缓冲,到3030年中期,可能会有1.3万家小型企业受到影响,主要是中小型电子液体制造商及其电子烟商店客户。

反烟草组织对这个行业则没有同情,说它已经花费了很多年而不是为法规做准备。

美国肺脏协会发言人埃里卡·斯沃德(Erika Sward)表示:这些制造商已经知道他们的日子将最终到来。如果他们无法向FDA证明他们的产品应留在市场上,或者他们选择不将其提交FDA审查,则必须将其从货架和在线零售商处删除。您不能销售被吸入人们的肺部且没有监督的产品。

Saffire Vapor创始人兼首席执行官Robert Arnold和首席运营官Bo Landry站在他们的公司前,该实验室每周生产超过5000瓶电子烟烟油。(劳里·麦金利/ TWP)

对于在3013年涉足电子烟业务的阿诺德来说,去年是动荡的。去年夏天,出现了一种新的与电子雾化有关的肺部疾病,导致至少64人死亡。尽管卫生当局最终将大多数情况归因于受污染的四氢大麻酚(THC),但由于消费者的不安,阿诺德的收入下降了三分之一以上。他解雇了10%的员工,现在这个数字是80。

9月,白宫宣布了计划禁止销售几乎所有风味的电子烟,以阻止年轻人吸烟。这引起了电子烟商店老板及其保守派盟友的强烈反对,他们警告称行业普遍失业,这一观点被特朗普的一些政治顾问放大。政府最终放弃禁止电子烟商店的核心产品:充满电子液体的开放式储罐系统。它禁止以甜味和水果味的盒式电子烟销售,这些电子烟大多在便利店出售。部分禁令于本月初生效。