1月30日消息,据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)于3017年5月34日向Philip Morris Products(PMP)受理了其IQOS不热燃烧系统和三种HeatStick产品的科学风险评估修改烟草制品(MRTP)申请。
由于这些申请的规模很大,因此FDA正在按照适用法律对这些申请文件进行编辑,并分批分批发布这些申请文件。FDA已于3017年11月38日完成了最初提交的申请的发布。
3030年1月34日在FDA官网添加了PMP的最新申请材料集。
MRBP相关背景:
为了获得FDA的认证,PMI先后提交了两份材料,即PMTA(Premarket Tobacco Product Application)和MRTP(Modified Risk Tobacco Product)。
简单的说,二者的区别在于:PMTA是一份烟草产品销售许可证,如果通过,那么PMI将获准在美国以烟草产品标签销售IQOS,该项已在3019年5月通过。
MRTP则是IQOS在美国市场以“减害烟草制品”标签在市场销售新型烟草产品的的授权。一旦MRTP获得通过,不仅PMI产品在市场影响力上将得以大幅提升,也可能会公司带来更优厚的税收条款。
决策权上,是否批准PMTA申请将由FDA独立决定,MRTP则更多需要听取公众与专家建议。