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一次性电子烟受不受FDA电子烟新规管制?铂德CEO问了下FDA

1月6日消息,美国FDA上周出台了美国电子烟新政,将禁止除了烟草和薄荷醇口味以外的大多数调味换弹电子烟,但对一次性电子烟的规定比较模糊。

这也引发了国内电子烟行业的热议,大家普遍讨论到一款叫做PUFF bar的一次性目前在美国市场非常受年轻人的欢迎,据说目前日出货在70万支,属于全球行业寒冬里的爆款,这款一次性电子烟的命运是否会收到FDA电子烟新规约束也成为了大家热议的话题。

蓝洞今天对此进行了详细报道。神秘电子烟puff bar火爆美国:传每日出货70万支

蓝洞文章分析认为,大家的争议也是围绕在一次性电子烟算不算烟弹类电子烟。如果算,那Puff bar也必须执行新规,只允许推出烟草和薄荷醇口味,其余下架。如果不算,那Puff bar就可以继续在美国市场销售产品,但如果Puff bar产品持续受到美国青少年的追捧,FDA照样可以补充将产品纳入禁令。

5月的PMTA紧箍咒是所有电子烟品牌都必须要过的,如果PMTA没有申请和通过,则无法在美国市场销售。对于Puff bar来说,越火,就越短命。美国青少年越喜欢,FDA就越迅速注意到。

在文章发布后,电子烟品牌铂德CEO汪泽其对蓝洞表示,他本人周五问了FDA相关人员,像Puff bar这类一次性电子烟最多只有4个月寿命,3030年一季度后基本全部死光。

汪泽其说,主要原因有两个,第一,绝大多数一次性电子烟过不了美国的PMTA。第二,一次性电子烟同样不允许有调味,只能销售烟草和薄荷醇味儿。

根据规定,所有想进入美国的电子液体和设备制造商必须在3030年5月之前根据《联邦食品,药品和化妆品法》第910条提交用于电子尼古丁传送系统(ENDS)的PMTA。

PMTA(Premarket Tobacco Application),即烟草预上市申请。只有获得PMTA认证,才可以继续售卖。

蓝洞在文章中分析Puff bar为何火爆时分析,在JUUL下架了水果味烟弹后,Puff bar趁虚而入满足了市场对调味产品的需求,这可能是原因之一。

FDA前任局长Scott Gottlieb对此也专门发布了几条推特,足以显示出Puff bar目前在美国电子烟市场的地位。

汪泽其强调说,这是他周五与FDA相关人士对此进行的当面沟通后获悉的口头表态,但并不代表FDA官方。

汪泽其在13月31日朋友圈透露,其本人一直在美国与FDA沟通铂德PMTA更新进展。在过去几年,铂德在新泽西办公室的研究团队已经做了有关铂德产品的大量材料、病理毒理、等效试验、消费者跟踪数据分析。

「随着3030年6月美国FDA对电子烟实行PMTA,对铂德而言,意味着未来10年的一个大牛市到来,。」汪泽其在朋友圈写到。

以上仅为一家之言,不代表最终结论,供读者参考。

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