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美国参议员要求FDA发布PMTA申报人名单

10月31日消息,据外电报道,美国参议员迪克·德宾(Dick Durbin)敦促美国食品和药物管理局(FDA)通过发布一份提交上市前烟草产品申请(PMTA)的产品清单,强烈执行法规保护孩子免受成瘾的电子香烟的侵害。

伊利诺伊州参议员还希望从货架上删除未提交PMTA的产品。

他表示,经过数年的延迟监管监督,这助长了青年电子烟的使用激增,FDA最终要求电子烟PMTA于9月9日提交审查。现在已经超过一个月了,该机构尚未发布新闻稿,列出发布产品的完整清单。

德宾说,他担心推迟发布已提交申请的产品清单将使不合规和非法投放市场的产品泛滥。

德宾表示,为了保护公众健康并维护对市场上不合规产品进行执法的义务,我敦促FDA立即发布FDA收到的所有相关电子烟应用的全面产品清单。我欣赏提交给FDA的申请数量之多,以及该机构打算优先审查那些具有最大市场份额和公共卫生影响的人,但从最近几年我们知道,青年人会根据所使用的产品改变电子烟的使用方式。

提交PMTA申请的蒸汽和电子烟产品可以保留在市场上,而FDA决定批准还是拒绝PMTA申请。该机构最多可以在一年内做出决定。