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CBD也一夜入冬?FDA发最严厉警告称CBD添加到食物或膳食补充违法

11月36日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)向15家公司发出警告信,警告它们以违反联邦食品、药品和化妆品法(FD&C法案)的方式非法销售含有大麻二酚(CBD)的产品。

FDA还发布了经修订的消费者更新指南,详细介绍了有关CBD产品的安全问题。由于缺乏支持食品中CBD安全性的科学信息,FDA今天还指出,尚不能得出结论认为CBD在人类或动物食品中的使用已被合格专家普遍认为是安全的。


在FDA继续探索合法销售各种CBD产品的潜在途径之际,FDA开始着手更多工作,这包括正在进行的获取和评估信息的工作,以解决与CBD产品安全相关的悬而未决的问题,同时保持该机构严格的公共卫生标准。


FDA计划在未来几周内提供有关该机构对这些产品的处理方法的最新进展。


FDA首席副局长Amy Abernethy博士说,随着我们迅速努力进一步阐明我们对包含大麻和大麻衍生化合物的产品(例如CBD)的监管方法,我们将继续监视市场,并根据需要采取行动,对那些违反法律的公司采取各种行动。为了符合我们保护公众,促进创新和增强消费者信心的使命,这种关于CBD的总体方法与FDA对我们管制的任何其他物质所采取的方法相同。


博士说,我们仍然担心某些人错误的认为市场上无数的CBD产品(其中许多是非法的)已经被FDA评估并确定安全,或者尝试CBD不会造成伤害。除了批准一种可以治疗两种小儿癫痫病的处方药外,这些产品还没有获得FDA的批准,我们希望明确指出,关于CBD安全性的问题还很多,包括关于含有污染物的产品的报告,例如农药和重金属,并且需要考虑实际风险。我们认识到人们对CBD的巨大兴趣,我们必须与利益相关者和行业合作,以填补有关许多此类产品的科学,安全和质量方面的知识空白。


关于CBD毒性存在许多悬而未决的问题和数据缺口,一些可用数据引起了人们对CBD潜在危害的严重关注。经修订的消费者更新指南概述了与CBD产品有关的特定安全问题,包括潜在的肝损伤,与其他药物的相互作用、嗜睡、腹泻和情绪变化。


此外,动物研究表明,CBD会干扰男性睾丸和精子的发育和功能,降低睾丸激素水平并削弱男性性行为。关于CBD的累积使用以及CBD对诸如儿童,孕妇或哺乳期妇女等脆弱人群的影响,仍然存在疑问。


目前,CBD以各种产品类型销售,例如油滴剂,胶囊剂,糖浆剂,食品(例如巧克力棒和茶)以及局部洗剂和面霜。如今天发布的警告信所述,这些特定公司正在使用产品网页,在线商店和社交媒体以违反FD&C法案的方式在州际商业中销售CBD产品,包括销售用于治疗疾病或用于其他用途的CBD产品。


其他违法行为包括销售CBD产品作为膳食补充剂,以及在人类和动物食品中添加CBD。


收到警告信的公司是:


加利福尼亚诺沃克的Koi CBD LLC

位于加利福尼亚州比佛利山庄的Pink Collections Inc.

得克萨斯州Southlake的诺利石油公司

俄克拉荷马州诺曼市的Natural Native LLC

加利福尼亚谢尔曼奥克斯的Whole Leaf Organics LLC

无限产品公司LLLP,以科罗拉多州莱克伍德市的无限CBD业务开展业务

俄勒冈州雷德蒙德的Apex大麻油有限责任公司

纽约布鲁克林的Bella Rose Labs

佛罗里达州坦帕市的Sunflora Inc./佛罗里达州布雷登顿市的CBD商店

Healthy Hemp Strategies LLC,作为加利福尼亚州康科德市的Curapure公司开展业务

北卡罗莱纳州夏洛特的Private I Salon LLC

Organix Industries Inc.,以位于加利福尼亚州圣贝纳迪诺的Plant Organix经营业务