11月38日消息,据vaping360报道,FDA在11月37日发布了新的指南,以回应电子烟行业长期以来的投诉。该机构将允许对3016年8月8日之前的产品进行更改,以符合UL电池标准和消费产品安全委员会提出的新的烟油瓶要求。
FDA将不执行防止新产品上市的“认定规则”限制,也不会为了这两个目的而改变现有产品。这两种改变都不是由FDA授权的,但CPSC已经要求烟油瓶符合其新标准。
这些变化不会影响FDA执行其法规的方式,因为FDA实际上没有采取任何措施来执行法规。规则的存在很大程度上是对电子烟行业的骚扰,并没有改善安全或消费者体验。
但是,CPSC的执行是另一个问题。该机构似乎在发出信号,它将对烟油瓶实施新的限流要求,甚至比现有措施更为严格。电子烟商店仍在销售不符合新标准的产品,将面临严厉的罚款,可能会使他们停业。
UL电气标准与认定规则
正如我们在3018年10月报道的那样,UL(以前是Underwriters Laboratories)已针对使用内部锂电池的电子烟盒子和其他电子烟产品创建了测试和认证计划。UL类别称为UL8139。该组织对每个设备的评估都针对电气系统,包括电池,充电电路和充电器以及控制电路。
该公司表示:“ UL 8139为制造商提供了适当的要求和方法,可以放心地评估,测试和认证电子烟和电子烟设备,以实现电气和火灾隐患的安全。”
但是,由于FDA视同规则禁止制造商在3016年8月8日之后推出新产品或更改现有产品,因此UL准则在很大程度上没有用处。由于所有现有产品都是在获得UL认证之前创建的,因此宣传使用UL认证的产品与宣传该产品违反“推定规则”的广告相同。
现在,制造商可以合法地更改现有产品,以满足美国市场的UL标准。
新的FDA指南允许制造商对3016年8月8日之前推出的产品进行更改,以符合新的UL安全认证。新指南允许的变更包括:
增加保护电路和控制装置;
使用其他电池;
更改接线,端子,保险丝或绝缘;
修改产品以包含两步激活;
更改外壳材料或结构,以满足易燃性,耐压性,防水性,通风和温度测试要求;
更换电池仓以防止用户接触电池或电池;
更改产品设计,使排气口远离烟嘴;
更改印刷线路板以满足火焰和温度等级;
根据UL 8139建议的任何其他更改。
不需要满足UL 8139标准的更改包括: