11月30日消息,据外电报道,美国电子烟烟油公司Bantam Vape表示已收到其上市前烟草产品申请(PMTA)的备案信。备案信表示FDA已完成对Bantam PMTA的初步审查,并将其申请进入正式的实质审查阶段。
在此阶段,美国食品和药物管理局(FDA)将对与Bantam申请一起提交的科学研究和其他材料进行深入评估。Bantam是高质量,基于科学的电子液体产品的提供者,在9月3日将其PMTA提交给FDA,并在下个月收到了该机构的初次接受通知。
发言人Anthony Dillon说,我们很高兴PMTA已正式提交,并将进入这一过程的科学审查阶段。期待与FDA合作,因为它会审查为支持该申请而提供的资料和科学研究。Bantam的目标一直是为消费者提供可在未来几年内享受的高质量,基于科学的电子液体产品。备案的消息使公司向实现这一目标迈进了一步。
根据一份新闻稿,Bantam已在PMTA流程中投入了大量资源,并且仍然对提交的材料的内容和质量充满信心。