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Juul刑事调查核心问题:是否向FDA作了虚假陈述

10月16日消息,据外电报道,与电子雾化相关的疾病和死亡人数的上升已使JUUL成为政府的直接关注对象。


Juul通过销售调味尼古丁产品,在美国的电子烟市场上占据了主导地位。密歇根州、马萨诸塞州和罗德岛州已禁止销售调味电子烟,而纽约的一项类似举动暂时被法院阻止。特朗普政府还宣布,它希望使调味电子烟远离青少年。


最重要的是,位于旧金山的美国检察官办公室、美国食品药品监督管理局、美国联邦贸易委员会和几位州检察长都已开始调查该公司如何销售其产品。


Juul的网站指出,我们相信电子烟在成年吸烟者使用时会产生积极影响,而在非吸烟者使用时可能会产生负面影响。我们的目标是最大程度地增加积极因素,减少消极因素。


对于Juul来说,这一说法可能是个问题,因为它可能并不完全真实。


根据1938年的《食品、药物和化妆品法》,如果产品的标签未提供关于在这种病理状况下或对于可能危害健康的儿童使用的充分警告,则FDA可以提起民事诉讼。


FDA在最近一个月内向Juul 发了一封警告信,称该公司将其电子烟作为经过改良的风险烟草产品销售,而没有FDA允许有效销售或分销的命令。


信中说,Juul的产品是烟草产品,因为它们是由烟草制成或衍生并供人类食用。


该机构补充说,Juul声称其产品比卷烟安全99%,比卷烟安全得多,完全安全和是比抽烟更安全的选择。这样的说法尤其令人担忧,因为这些声明是直接针对在校儿童的。


《食品、药物和化妆品法》第331条禁止在州际贸易中销售掺假或贴错标签的任何食品、药品、装置、烟草制品或化妆品。如果发现Juul运送了贴错标签的产品,或未经FDA批准为烟草制品,可能会受到刑事起诉。


因为这是轻罪,所以不需要政府证明有任何意图违反该行为。最高刑罚为监禁一年和罚款$ 1,000。换句话说,这是一项严格的责任条款,可以针对公司和负责向儿童推销产品的任何个人提出。


此外,对于每次违规行为,FDA可以处以15,000美元的民事罚款,但不得超过100万美元,并且可以寻求禁制令以停止销售被发现违反331节的产品。


刑事调查人员可以使用联邦法律的另一条款,即虚假陈述法规第1001节。该法律将针对其管辖范围内的事项,向联邦机构作出任何实质性虚假,虚假或欺诈性陈述或陈述视为犯罪。当公司或个人向代理机构提供虚假或误导性信息时,该法规已用于许多刑事案件中,最高刑期为五年监禁。


尽管Juul的产品取得了成功,但该州禁止调味电子烟的禁令肯定会抑制销量。该公司首席执行官于10月3日辞职,并已暂停其产品广告。


刑事调查可能的方向会去哪儿?


事实证明,虚假陈述法规可能是检察官的有力工具。它涵盖了任何虚假或欺诈性的陈述,其中包括各种可能引起误解的评论。


对于Juul而言,将其产品描述为完全安全或至少比卷烟安全得多可能会因电子雾化引起的疾病和死亡人数而出现问题。


向儿童推销的问题也可能会引起问题,因为青少年使用电子烟产品的迅速增加可能是找到Juul针对青少年用户的基础。刑事调查中的问题将是该公司是否向FDA作了虚假陈述。如果是,那么就有进行刑事起诉的依据,这将使Juul难以声称其产品比香烟更安全而继续销售其产品。