中国电子烟国标出台在即

随着全球电子烟行业的迅速发展，从3017年开始筹划到现在，将近两年时间，国内电子烟标准也出台在即。国内正在研究电子烟相关标准，中国电子烟相关标准由各烟草系统机构联合制定。电子烟国家标准计划《电子烟》由TC144（全国烟草标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家烟草专卖局。电子烟行业标准主要包含电子烟及烟油的相关技术标准。

《电子烟》强制性国家标准已从审查阶段到批准阶段（国家标准发布需经过网上公示、起草、征求意见、审查、批准、发布几个阶段），按照项目周期34个月推算，预计该标准将于年内推出，将有利于电子烟行业产品规范。

美国FDA定PMTA申请指南

美国食品与药物监督管理局（FDA）日前最终确定其指导制造商提交新型烟草产品申请的指南，全称为《烟草产品上市前申请（PMTA）指南》，产品范围涵盖电子尼古丁输送系统（ENDS），例如电子烟或“蒸汽电子烟”，以及与这些产品一起使用的液体尼古丁和含有尼古丁的电子烟液。

PMTA Marketing Orders

Marketing Orders are listed by FDA order letter, date, FDA decision summary,

environmental assessment (EA), and Finding of No Significant Impact (FONSI).

来源：FDA官网

“FDA对电子烟和其它ENDS产品的持续监管对我们的公共卫生使命至关重要，尤其是对保护儿童免受尼古丁和烟草相关疾病和死亡的危险。FDA致力于提供一个坚实的、以科学为基础的监管基础，以确保授权销售的电子烟产品可以保护公众健康，”FDA局长Ned Sharpless说。

他补充说：“今天发布的最终指南为寻求销售电子烟和ENDS产品的公司提供了建议，助其准备PMTA申请，并且帮助FDA评估该产品的公共健康益处和危害。现在，市面上并无获得授权的电子烟，我们鼓励各公司利用这份宝贵的文件作为递交申请的指导。同时，公众可以确信，作为年轻人烟草预防计划的一部分，FDA将继续采取一切必要措施来保护孩子，包括继续关注执法行动和政策，确保电子烟不面向儿童销售或使用。”

该指南进一步阐明了ENDS产品的PMTA流程，以及该机构当下建议申请人在提交ENDS产品的PMTA申请时应当包含的信息。重要的是，它还包括建议申请人在设计和制造产品时应如何处理公共健康问题，例如意外接触尼古丁和电池安全的问题。

包括有关成分或化学检测的建议，将现有相似产品的科学文献或分析，应用在新型烟草产品上，包括在一次申请中提交多个不同的产品，并参考烟草产品主文件。

本文来源：烟草在线、FDA官网、全国标准信息公共服务平台；