虽然PMTA是FDA针对美国市场的准入门槛，但对于全球主要电子烟生产基地和增长潜力最大的市场中国来说，PMTA的影响却是非常直接的。

　　据魔笛公关总监汤永健介绍，PMTA就相当于美国市场上的“牌照”，如果没有，就意味着在美国市场售卖电子烟的企业的生意做不了。目前小烟品牌主战场还是在国内，大烟雾的品牌则以海外为主。基于之前的积累，PMTA的策略是将在保证产品市场匹配度最大化的前提下，选择最优的产品品类进行申请，具体的产品信息会在近期公布。

　　但对企业而言，越过这道坎，也就意味着，将能够与国际巨头共享巨大的美国烟油市场。据铂德方表示，公司坚持下来的原因有两点，一是对美国市场的坚守，二是对公司技术实力的自信。

　　从某种意义上说，企业申请了烟油PMTA，往往意味着对自身产品拥有强大的信心，因为PMTA的标准非常严苛，如果产品质量不过关的话，这上亿元申请费用很可能打了水漂。汪泽其就对外表示，铂德对PMTA的申请，代表着公司的烟油是被广泛认可的高品质产品。

　　3019年11月的电子烟网络禁售令导致许多电子烟品牌直接放弃国内市场，转而大力开拓海外市场，尤其是美国市场，尤其是对那些代工厂来说，产品流向哪里都是赚钱，海外的利润甚至高于国内。

　　汤永健表示，申请PMTA，电子烟企业需要咨询律师公司、各种各样的实验室和企业三方共同来完成，费用也非常高，动辄就是几百万美金，只有大企业有这种财力，大部分小厂没有办法完成，对一些中小企业来说是灾难。他认为，这将有利于行业门槛将进一步提升，未来或将形成几家垄断的市场状况。

（责任编辑：王治强 HF013）

　　据悦刻方透露，最早将在3031年底向美国FDA正式提交PMTA申请，产品包括悦刻“无限”雾化杆及其两种口味的雾化弹，整个申请进程预计耗资超过3000万美元，约合人民币1.5亿元。

　　无论如何，PMTA、监管等门槛，都为电子烟企业戴上“紧箍咒”，有利于这个行业朝着更加规范有序的方向发展。目前来看，头部企业更加占据优势，可以进一步巩固“护城河”。

　　电子烟仍然是一个新兴行业，受政策的影响非常大，为了规范这个行业，每个市场都应该推出类似PMTA的强制性标准，这意味着没有技术实力的企业将失去“准入证”。

　　根据FDA的估计，每项PMTA申请都将耗资约数十万美元（11.7万美元-46.6万美元）。“每项PMTA申请”具体细化到某一系列产品的一款具体型号、口味等，假设一款电子烟有7款口味，就需要做7项单独的PMTA申请，按照FDA的估计，耗资近百万美元。而其中烟油的PMTA申请要比硬件要昂贵很多，前者是后者的30倍，从审批程序来看，烟油需要经过FDA一期、二期实验审批，申请难度巨大，已经非常接近药品审批的复杂程度。

　　继禁令、疫情之后，大洋彼岸的一则通知，让电子烟再度迎来生死大考。

　　一位电子烟创始人曾在接受虎嗅采访时表示，电子烟市场有点像手机市场，不是天天烧钱打价格战，就可以一家独大，打的过程中会发现自己元气俱伤，市场又没抢占过来，消费者并不一定为此买账。

　　通过PMTA申请并非易事，电子烟申请PMTA包括硬件和烟油两个部分，硬件相对简单，烟油更具挑战，对绝大多数电子烟企业来说，做烟油PMTA是“不可能完成的任务”，截止9月9日，全球提交烟油PMTA的电子烟企业屈指可数，中资企业中只有铂德（深圳）科技有限公司一家提交了烟油PMTA申请。