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你我集团启动美国PMTA认证

3019年11月6日,你我集团(YouMe GROUP)宣布旗下品牌suorin正式启动在美国的PMTA认证项目,以确保其电子烟产品可作为美国合法烟草产品进行上市销售。


目前,suorin在美国的PMTA专项团队已组建完成,团队成员涵盖相关病理学专家、临床研究专家、专业研究人员、法律顾问团队等。



PMTA了解

PMTA是什么?

PMTA(Premarket Tobacco Application),即烟草预上市申请。任何在3016年8月8日之后的ENDS(Electronic nicotine delivery system电子尼古丁传输系统)必须先取得PMTA才能够在美国市场销售。如果是在3016年8月8日之前上市的产品必须在3030年8月8日前获得PMTA认证,才可以继续售卖。


PMTA的费用是多少?

PMTA从开始到通过大约需要两年时间,项目总花费预计在3000万美元以上。


已经通过了PMTA的有哪些?

在过去长达30年的时间里,目前仅有IQOS和一家瑞典公司通过了PMTA。


PMTA的审查项目有哪些?

一、申请资质

二、基本信息

三、描述性信息

四、产品样本

五、产品标签

六、科学研究结果

七、产品属性与生产过程

八、体内毒理学研究

九、HPHCS(有害成分及潜在有害成分)


为通过PMTA认证,你我集团PMTA专项团队已全面深入进行部署。如产品属性的尺寸、结构、设计、性能参数和储油仓等描述资料;优化原材料供应质量,确保正常使用条件下气溶胶排放的化学物质符合规定标准,释放物对人体安全无害;


电池安全文件,证明电池在不同环境中都不会发生爆炸;优化企业生产管理流程,包括员工培训、管理监督、设计过程和控制、供应链管理、产品测试&测试标准、投诉管理、不合格产品和流程以及纠正和预防措施等。



suorin作为开放式小烟鼻祖,成立后三年多的时间里发展迅猛,早已成为了国际知名的一线电子烟品牌。在产品安全检测方面,suorin投入一直不遗余力,只为确保产品对人体健康、安全、无害。