核心观点
本周关注1:FDA称特朗普政府意图限制未经授权的非烟草口味型电子烟
9月11日,FDA官网发布新闻称,特朗普政府为遏制未成年人使用电子烟产品的乱象,要求FDA在未来几周内优先出台针对非烟草口味电子烟的PMTA申请和管控条令,旨在清除市场上未经许可的非烟草口味电子烟。目前已有的针对电子烟的PMTA申请截止日期仍然为3033年8月,还未正式发布确认提前截止的公告。我们认为,FDA或将加速落地非烟草味产品PMTA管控。
在未来可能的政策方向上,我们判断,从公众健康角度出发,电子烟仍为风险较小的尼古丁摄入方式,进行“一刀切”的可能性较低(成年消费者将转向黑市购买、或转回传统烟草抽吸),未来监管机构将会对销售环境、渠道、购买年龄审核方面做出严格限制,但并不影响主流成年消费者的购买需求;在对供应链和市场格局的影响上,为应对较为高昂和复杂的整体申请费用及程序,对于供应链相关企业来说,积极准备相关申请材料同时绑定规模较大的客户,有资质、研发优秀的企业将有望继续整合供应链格局,强者恒强。
本周关注3:美国出现多例因使用电子烟造成呼吸道疾病事件,FDA称或与使用含有THC成分的蒸汽产品有关
9月13日,FDA官网发布了关于《与使用蒸汽产品有关的肺部疾病——公开信息、FDA行动、及建议》的新闻,针对美国近期发生的多起与使用蒸汽产品相关的呼吸系统疾病与死亡事件,FDA称正在联合疾病预防控制中心、州和地方公共卫生部等密切合作进行调查。新闻提及,在相关事件的多数情况中,患者告诉医务人员或卫生部门工作人员近期使用了含有四氢大麻酚(THC,大麻植物的精神活性成分)的蒸汽产品。
FDA目前仍在收集和分析更多信息,并向公众提出建议:“如果您继续使用这些含有THC的蒸汽产品,请监测自己的症状(例如咳嗽、呼吸急促、胸痛),如果您对自己的健康有疑虑,请立即就医。”此前,在英国《卫报》9月7日的报道中也提及,美国的大多数病例都与使用非常规烟液有关,其中大都含有如THC等成分,这些产品出自黑市,与正规渠道购买的电子烟完全不同。我们认为,含THC成份的蒸汽产品与市面上主流的含尼古丁成份的雾化电子烟在可抽吸成份上具有本质区别,相关负面影响或将随FDA调查结果的呈现而逐步降低,进而促进正规行业良性发展。
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