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FDA警告JUUL销售未经授权改良风险烟草产品,包括向年轻人推广

编译报道,9月10日消息,美国食品和药物管理局(FDA)向JUUL Labs发出了警告信,警告其通过参与标签,广告和/或针对消费者的其他活动来营销未经授权的改良风险烟草产品,包括向学校的年轻人展示。


以下为警告信全文:


今天,美国食品和药物管理局向JUUL Labs Inc. 发出警告信,通过参与标签,广告和/或针对消费者的其他活动来营销未经授权的改良风险烟草产品,包括向学校的年轻人展示。该机构还致函该公司关于JUUL的外展和营销实践,包括那些针对学生,部落,健康保险公司和雇主的会议,最近在国会听证会上提出的几个问题表达了关注并要求提供更多信息。这些信件是该机构采取的一系列行动中的最新信息,作为其继续致力于提供对电子烟和其他电子尼古丁传递系统(ENDS)的强有力监督以及FDA正在进行的与JUUL相关调查的最新发展。


“无论电子烟等产品在哪里都会受到烟草产品风险的连续影响,法律明确规定,在降低风险的前提下销售烟草产品之前,公司必须证明其特定产品确实会降低风险,或者是危害较小。JUUL无视这项法律,并且非常关注地在学校里向我们国家的年轻人做了一些陈述。“代理FDA专员Ned Sharpless医学博士说。


”此外,我们对与JUUL的外展和营销实践相关的几个问题感到困扰。在最近的国会听证会上曝光。我们将继续审查烟草产品营销,并采取适当行动,确保公众不会误以为某种产品被证明风险较低或危害较小。我们仍然致力于使用所有可用的工具来确保电子烟和其他烟草产品不会销售或出售给孩子。我们也注意到了这个行业:如果青少年电子烟使用的持续增长,特别是通过使用对孩子有吸引力的口味,我们将采取更积极的行动。


如警告信中所述,FDA已确定JUUL已将其产品作为改良风险烟草产品销售,而没有适当的FDA订单。JUUL针对消费者的标签,广告和/或其他活动代表或将合理预期会使消费者相信产品1)与烟草相关疾病的风险较低或比商业上的其他一种或多种产品危害小销售的烟草制品; 3)含有较低水平的物质或减少物质暴露; 和/或3)不含或不含某种物质。


警告信中列出了几个陈述,包括3019年7月国会听证会上关于JUUL的证词中所讨论的陈述。根据该证词,JUUL代表在学校的演讲中与学生交谈说:


JUUL“比香烟更安全”,并且“FDA会在任何一天批准它”。


JUUL“完全安全”。


一名学生“......应该向他的[尼古丁上瘾]朋友提及JUUL ......因为这比吸烟更安全,而且对孩子来说更好。”


“FDA即将退出并说它[JUUL]比香烟安全99%......而且......很快就会发生......”


此外,JUUL网站上出现的“首席执行官的来信”,以及JUUL发送给家长的电子邮件,以回应她对公司向其子女销售JUUL产品的投诉,声明:“[JUUL]简单方便系统采用温度调节来加热尼古丁液体,并为吸烟者提供他们想要的满足感,而不会产生燃烧和与之相关的伤害。“


FDA已要求JUUL在15个工作日内提供书面回复,说明其纠正措施及其遵守联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)的计划,包括其防止相同或类似违规行为的计划。未能确保遵守FD&C法案可能导致FDA启动进一步行动,包括但不限于民事罚款,扣押和/或禁令。


此外,该机构还向JUUL发出了一封信,其中指出,尽管JUUL已经做出了应对这一流行病的承诺,但JUUL产品仍然占儿童对ENDS产品整体使用的很大比例。这些年轻人的使用似乎是JUUL产品设计和促销活动以及外展工作的直接结果。