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FDA发警告信,启动PMTA执法行动

美国食品药品监督管理局烟草产品中心(FDA)1月15日向小型电子烟液制造商发出了10封警告信,同时发布了一份新闻稿,宣布已开始强制禁止电子烟制造商销售未提交上市前烟草申请(PMTA)的产品。


按照 FDA 给出的期限,任何在3030年9月9日之前没有提交 PMTA 的任何电子烟产品,都不允许继续销售。到目前为止,FDA 没有批准任何基于电子液体的电子烟产品通过 PMTA。


1月15日发布的所有10封警告信都提到了相关公司在 FDA 注册但却未提交 PMTA 的产品。这是 FDA 第一次交叉引用 PMTA 提交给注册制造商,并将其网站上销售的产品与提交上市审批的产品进行比较,也就是说,FDA 开始行动了。


在这10家公司中,其中有一家拥有超过13100种在 FDA 列表中的产品,其余几家所收到的警告大致相同,区别在于产品数量。


对新烟草产品进行科学审查,对于我们保护公众——尤其是儿童——免受烟草使用相关危害的使命至关重要



对那些通过销售未经授权的产品而违反法律的人进行优先执法是我们帮助保护公众健康的方式。