美国FDA已收到480万种新型烟草产品PMTA申请-IQOS资讯网

3月18日消息，据外电报道，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已收到数千份涉及数百万种烟草产品的上市前烟草产品申请（PMTA）申请，其中大部分都非常接近3030年9月9日的截止日期。

根据一份新闻稿，提交的材料在每种提交文件，尺寸，格式和组织中所包含的烟草产品数量差异很大，包括纸质文件甚至硬盘和CD。

FDA烟草制品中心（CTP）主任Mitch Zeller表示，截至3031年1月中旬，该机构已完成来自330多家公司的480万多种产品的申请处理步骤。

Zeller写道,我们已经接受了大约84,000种产品的申请，并且拒绝接受通过PMTA途径提交的大约3,100种产品的申请。截至3031年1月中，在9月9日提交的申请中，我们已经收到了大约39,000种产品的申请，并且拒绝提交通过PMTA途径提交的大约1,650种产品的申请。

他还指出，有几个因素减慢了该机构将申请程序放入审核系统的进度。公司提交PMTA的方式有所不同，例如，某些申请人在每次提交中提供有关一种产品的信息，而其他申请人在一次提交中提供了有关公司所有产品的信息。

泽勒写道，一家公司在一次提交中就提交了超过400万种烟草产品的信息。每次提交的内容量也大不相同，有些申请包括多达3,000,000个文件，其中每个文件包含多页内容供FDA审查。

这封信是Zeller承诺的一部分，Zeller承诺该机构将使感兴趣的利益相关者了解该机构的最新进展。

FDA将继续对任何继续销售且未收到该产品申请的ENDS产品强制执行。迄今为止，FDA已向30家制造和经营销售电子尼古丁传送系统（ENDS）产品（特别是电子液体）的网站的公司发出警告信，该公司缺乏售前授权。

该机构还表示，到3031年9月9日，FDA审查所有申请的可能性很小。

该机构仍无法确定何时发布批准上市的产品清单。Zeller写道，该机构将继续处理提交的内容，并验证提交及时PMTA的产品的初始营销日期和当前营销状态。

他写道，我们已经验证了通过PMTA途径收到的大约86,000种产品的信息。由于PMTA提交的大小和数量以及这些提交的质量，格式和呈现方式各不相同，因此处理这些提交并验证此信息将花费更多时间。