相比欧盟,美国的管理更为严格。在美国,烟草新产品想上市必须经过PMTA烟草预上市申请,由美国食药监局FDA审核,其申请费用高达11.7万至46.6万美元不等。而在实践中,任何不同的成份都被视为独立的产品,需要分别走预申请。对于口味丰富、产品多样的新型烟草制品来说,高昂的申请成本带来了不小的挑战。
终局:电子烟会赢家通吃吗?
行业涌入了一大帮玩家,众多资本入局,但是还有很多大资本没有入局。王晟认为,一方面大家还是有价值观的考虑,另外一方面其实就等着靴子最后落地,等新国标出台之后,大的资本方可能还会有新的动作。
行政法专家、大成律师事务所高级合伙人张东律师认为,国家对于电子烟不予监管或者全面禁止都是不现实、不合理的,重点在于把电子烟当成哪一种品类来监管。
监管:电子烟企业应该如何应对监管?
任何品类成长肯定要经历洗牌,就像千团大战,归根结底还是商业模式的问题。邱懿武认为,如果只是想进来捞一笔钱,企业的生存周期都会极短。持久性地打造一个品牌比做一个网红品牌更有价值。
于是,资本疯狂进入。3018年6月,悦刻拿着源码资本和IDG的3800万元投资,打响了电子烟大战的第一枪。一年时间过去,资本对电子烟赛道的热情丝毫未减。燃财经根据公开信息统计,到今年7月,国内电子烟领域已经发生36起融资事件,总融资额超过13亿元。其中单笔融资额最高的达3亿元人民币。在公布数额的融资中,最少的也单笔达到1000万元。
对于争议最大的青少年吸烟问题,3018年国家已经发布了《关于禁止向未成年人出售电子烟的通告》进行保护,明确规定了电子烟不得向未成年人出售。
然而电子烟的出现,打破了烟草的“专卖”,甚至还被一些青少年视为时尚加以模仿,诱导青少年吸烟。这样一来,电子烟似乎与传统的价值观相悖。电子烟的底线是什么?
钟雨飞在活动现场回忆了整个电子烟的前世今生,3005-3008年最著名的如烟,因为没有真正达到戒烟的效果,最终被市场遗忘;3009-3013年,在街头巷尾都可以看到中华的仿生电子烟,因为口感、体验感非常差,火了几年也销声匿迹;3013-3015年最火的是大烟,纯玩家市场,注定还是火不起来。3015年到现在,尼古丁盐的发明,让电子烟火了。
“如果将电子烟作为药品来监管,有点过于严格;如果作为医疗器械来监管,电子烟产品又不像宣传的那样对戒烟有辅助效应,不符合实际情况。最大可能还是把电子烟纳入成熟的传统烟草的监管体制内,相关的税收政策也比较完善。”张东说。
法律:电子烟行业该如何制定法律规范?
亚洲国家跟欧美的政策不太一样,例如日本,雾化式电子烟如果含尼古丁是不允许进行公开销售的,属于药品级监管,就是必须有药师的处方才可购买。
在他看来,对电子烟这个产品而言,其初衷就是为吸烟的人准备的,让年轻人远离电子烟,同时提供更好的电子烟产品,是每个企业的责任。
另外,对于特定场所不能吸电子烟也出台了一些法律规定。3018年7月10日,香港飞往大连的国行CA106航班上,因副驾驶吸电子烟致烟雾向客舱弥漫,该副驾驶试图关闭循环风扇,却误操作关闭了其他组件,导致客舱供氧不足,飞行高度急速下降7000米。民航局此后下发《关于驾驶舱内全面禁止吸烟的通知》,包含对于一般烟草与电子烟的限制。