4月13日消息，据外电报道，截止到3月31日，美国食品和药物管理局（FDA）从1月1日期，共发布了166封警告信。与3030年同期的97封相比，增加了69封。

3030年，烟草制品中心发出的139封警告信占FDA发出的所有警告信的33%。

今年第一季度，166封信中有77封（目前为79封）与烟草制品有关，占警告信的46%。有争议的绝大多数产品是电子烟或电子液体产品，它们违反了美国食品和药物管理局（FDA）在美国销售前的上市前批准要求。

分析师凯蒂?因索尼亚（Katie Insogna）表示，在审议期间发布的几乎每一封关于烟草产品的警告信中，FDA都提到了制造商，因为他们的电子液体产品被认为是新的烟草产品，没有提交上市前烟草产品申请（PMTA），也不受该规则的豁免，

因此，根据《食品、药品和化妆品法》（FDCA）第903（6）（a）条，这些产品被视为假冒产品。该机构还根据FDCA第903（a）（6）节的规定，将许多此类产品标记为错误品牌，因为没有按照FDCA第905（j）节的要求提供有关这些产品的通知或其他信息。

制造商有责任确保其烟草产品和所有相关标签和/或广告——包括在网站、社交媒体和搜索引擎上——符合FDCA和FDA实施条例的各项适用规定。在最近的许多警告信中，美国食品药品监督管理局承认，收件人是一家注册制造商，拥有数千种已在FDA上市的产品。

按照大多数FDA警告信的惯例，该机构通常会为公司提供15个工作日的回复时间。未能解决任何违规行为可能导致监管行动，包括但不限于民事罚款、扣押和/或禁令。

因索尼亚写道，由于这些公司中的许多公司已经拥有其他烟草产品的授权，当它们被标记为销售未经授权的产品时，它们面临着额外监管审查和负面行动的风险。

FDA的许多警告信都是以Covid-19相关产品的虚假声明为中心的。像Covid-19相关产品一样，烟草产品——特别是电子烟产品也受到了特殊的监管审查。销售这两类产品的公司应特别注意适用的联邦法规，以避免采取消极行动。